Як отримати ліцензію на медичну діяльність в 2021 році

Без медичної ліцензії займатися медичною практикою заборонено. Процес отримання ліцензії хоч і важкий, але дуже важливий.

Здійснення медичної діяльності без ліцензії карається:

• штрафом – від 17000 до 34000 грн. з можливою конфіскацією обладнання;
• значно більшими наслідками. Заняття мед практикою без ліцензії і скарги з боку пацієнтів – загроза кримінальної відповідальності.

Хто може отримати ліцензію на заняття медичною практикою:

• юридичні особи, на їх базі можливе функціонування клінік, лікарень і т.д. Директору не потрібно мати медичної освіти. Наявність головного лікаря – обов’язково;
• фізичні особи-підприємці з медичною освітою;
• фізична особа-підприємець, яка не має медичної освіти, але, в штаті якого є лікарі.

Куди потрібно звертатися для отримання ліцензії

Ліцензію на здійснення господарської діяльності з медичної практики видає тільки Міністерством охорони здоров’я України.

Ліцензія оформляється тільки в Києві. Отримати її в областях неможливо.

Які документи необхідні для отримання ліцензії:

1. заяву;
2. інформація про персонал із зазначенням його кваліфікаційного рівня та освіти;
3. інформація про матеріально-технічній базі.

Що потрібно знати про вимоги до приміщення

Приміщення повинно відповідати санітарним нормам, що підтверджується актом санітарно-епідеміологічного обстеження об’єкта (акт СЕС).

Акт СЕС необхідно отримати до подачі документів на ліцензію.

Висновок не потрібно, якщо необхідно оформити ліцензію на надання первинної медичної допомоги (педіатр і т.д.).

Приміщення може бути власним або орендованим.

Важливо! Дерматовенерологічні і рентгенівські кабінети, кабінети з лазерною апаратурою (виняток 1 і 2 рівень безпеки) не можуть перебувати в житлових будинках.

Які вимоги до медичного обладнання

Для медпрактики потрібне спеціальне обладнання. Список затверджений МОЗ (табель оснащення кабінету).

Основні вимоги:

• вся вимірювальна техніка повинна бути перевірена метрологічним способом, що підтверджується документально;
• наявність сертифікатів та інших документів, передбачених законодавством.

Такі відомості мають декларативний характер. Документально їх підтверджувати не потрібно.

Важливо! Консалтингові компанії, як правило, подають інформацію про обладнання з «неточностями» або «викривлено». Якщо такі «неточності» будуть виявлені перевіркою МОЗ – це загрожує анулюванням ліцензії. Не ризикуйте, докладіть максимум зусиль, щоб дані про обладнання відповідали дійсності.

Які вимоги до персоналу

– сертифікат лікаря – спеціаліста;

– інформація про атестацію / підвищенні кваліфікації (проводиться кожні 5 років);

– стаж роботи за останні 5 років (якщо стаж роботи менше 3 років – стажування в МОЗ).

Законодавство вимагає укласти трудові договори з медичним персоналом протягом одного місяця з дня видачі ліцензії.

Головний лікар (якщо ліцензія оформляється на заклад охорони здоров’я):

– спеціалізацію «Організація та управління охорони здоров’я»;

– стаж роботи за останні 5 років.

Що робити, якщо потрібна ліцензія на кілька лікарів

• Оформляється одна ліцензія на кілька медичних спеціальностей.
• Якщо Ви вирішили займатися одночасно педіатрією і дитячої стоматологією, видається одна ліцензія на два види медичної практики.

Що робити, якщо не все відповідає ліцензійним умовам

Консалтингові компанії навчилися використовувати «прогалини» в процедурі оформлення ліцензій. Для отримання медичної ліцензії “спецам” досить копії паспорта та ІПН (для фізичних осіб – підприємців) і ЄДРПОУ (для юридичних осіб). Будьте пильні, щоб не попастися на дешеві прийоми таких горе-юристів.

Питання людського здоров’я і життя дуже серйозне. Ліцензію Ви отримаєте, але перевірку МОЗ не пройдете. Рано чи пізно у Вас її заберуть. Подача недостовірної інформації для отримання ліцензії – гарантує втрату ліцензії.

Яка ймовірність отримання медичної ліцензії

• Якщо готуєте самостійно – близька до «0».
• Якщо скористатися послугами компетентної юридичної компанії, ймовірність отримання ліцензії з першого разу становить 4 з 5.

Інформація взята з власної практики. І тут справа не в правильності складання документів, а в людському факторі. Навіть абсолютно вірно подані документи не гарантують їх правильного розгляду.

Після відмови в отриманні ліцензії (публікації на сайті МОЗ), претендентам пропонують допомогу нібито афілійовані з МОЗ фірми. Сума за «гарантоване» отримання ліцензії починається від 1000 дол. США. Тільки врахуйте, що ліцензійна комісія МОЗ – це більше 10-ти чоловік на чолі з міністром. Такі розцінки там нікого не цікавлять.

Врахуйте, цим користуються шахраї, які за 8000 – 14000 грн. пропонують знову ж «гарантоване» отримання ліцензії. Цього не буває.

Який термін розгляду документів

Згідно із законом на це виділяється 10 робочий днів. На практиці – розглянуть вчасно, але опублікують рішення через 10-15 днів. Загальний термін – 20-30 днів.

Висновок…

Для уникнення всіх труднощів, з якими зіштовхується більшість при оформленні ліцензії, звертайтеся за допомогою до юристів компанії «Shablin Consulting».

З усіх питань телефонуйте прямо зараз або заповніть форму зв’язку.

Все, що Ви хотіли знати про медичну ліцензії в Україні. Кращі статті за 2023 рік

Дякуємо співробітникам компанії “Правова допомога” за надані послуги у сфері ліцензування медичної діяльності. Приємно відзначити кваліфікованість та професійну компетентність юристів.

Не зважаючи на складність процедури отримання ліцензії, Ваші юристи отримали позитивне рішення про видачу ліцензії на медичну практику з першої подачі документів

Оперативність роботи ваших юристів дозволила нам продовжити роботу без перерв на отримання нової ліцензії. Це дало змогу уникнути фінансових втрат і продовжити надавати якісні стоматологічні послуги нашим клієнтам

Ми отримували консультації з приводу організації роботи центру, оформлення трудових відносин зі співробітниками, нормативного регулювання роботи з різним медичним обладнанням

Висновок СЕС та інші підготовчі кроки вдалось зробити самостійно, проте коли я зіткнулась з необхідністю заповнення відомостей, то вирішила звернутися за консультацією до юристів. Свій вибір зупинила саме на вашій компанії

. консультативна робота фахівців вашої компанії дозволила краще зрозуміти ліцензійні умови, привести все у відповідність з нормами закону і отримати ліцензію на провадження медичної практики в максимально короткі строки

. можемо впевнено рекомендувати юристів ЮК “Правова допомога” як надійних партнерів в питаннях ліцензування та інших процедур Міністерства охорони здоров’я України.

… Скориставшись послугами Юридичної компанії «Правова допомога» ми не тільки змогли вирішити наші завдання, а й знайшли для себе компетентного та надійного партнера.

Однією з найпопулярніших послуг нашої фірми є допомога в отриманні медичної ліцензії для лікарів різних спеціальностей.

Ми отримали десятки ліцензій як для приватних лікарів, так і для великих клінік і державних установ. Свій досвід ми передаємо в статтях, які допоможуть Вам розібратися в процедурі отримання ліцензії і оцінити наші можливості допомогти особисто Вам.

Шукайте відповіді на свої питання в статтях юристів щодо оформлення ліцензії на медичну практику в Україні. Тут зібрані кращі публікації 2021 року.

ТОП-5 статей про особливості процесу отримання медичної ліцензії

• Де отримати ліцензію лікаря? Куди звертатися за видачею ліцензії?
• Устаткування для кабінету лікаря. Де шукати перелік обов’язкового обладнання для отримання медичної ліцензії?
• Генеральний директор і медичний директор клініки. Які дипломи підійдуть і кого можна призначити?
• Внесення змін до медичної ліцензії в 2021 році. Які зміни відбулися в процесі?
• Чи можуть два лікаря працювати в одному приміщенні? Як оформити право користування таким приміщенням і як отримати на нього Акт СЕС?

Специфіка отримання ліцензії на медичну практику в залежності від спеціалізації лікаря

• Ліцензія на сурдологію. Досвід отримання медичної ліцензії для лікаря сурдолога.
• Ліцензія на фізіотерапію. Як відкрити кабінет фізіотерапії в клініці? Яку ліцензію отримати?
• Ліцензія на пластичну хірургію. Які вимоги до пластичного хірурга і його кабінету?
• Акредитація лабораторії. Як відкрити лабораторію в Україні?
• Ліцензія на хірургію ока. Як отримати ліцензію для лікаря офтальмолога, який буде проводити операції на оці?
• Відкрити медичний кабінет в фітнес клубі. Чи це можливо? Яку ліцензію і на кого оформляти?
• Ліцензія на косметологію. В якому випадку знадобиться ліцензія?
• Ліцензія на педіатрію. Як відкрити дитячу клініку в Україні?
• Чи може стоматолог працювати без ліцензії? Чи обов’язково цьому лікарю її отримувати?
• Косметологія без ліцензії: чи буде штраф? В яких випадках косметологу потрібен дозвільний документ?
• Як відкрити стоматологію в Україні? Що потрібно для отримання ліцензії?
• Як отримати медичну ліцензію для реабілітаційного центру для дітей з інвалідністю? Що врахувати та яких помолок не робити?

Питання ведення медичного бізнесу

• Договір з НСЗУ. Кому доцільно укладати такий договір і як виглядає процедура?
• Медичний Убер. Чи можливо це в Україні? Питання захисту персональних даних в сфері медицини.
• Як купити медичний бізнес? Чи можливо придбати права на готовий медичний бізнес?
• Юридичне оформлення договорів клініки і технічної документації. Які договору повинна укладати клініка і як їх правильно оформити?
• Розширення медичної ліцензії. Що робити, якщо хочеться розширити спектр медичних послуг?
• Податки медичного бізнесу. Варіанти податкової оптимізації.
• Лікарська відповідальність. Яку відповідальність несуть лікарі під час карантину?

Різні вимоги для отримання медичної ліцензії

• Розміщення стоматології в житловому будинку: чи можливо? Чи може стоматолог відкрити кабінет в будинку, і якщо так, то які до нього вимоги?
• Чи дозволений рентген-кабінет в житловому будинку в Україні? Які вимоги пред’являються до приміщення?
• Ліцензія на МРТ в Україні: вимоги до площі та обладнання кабінету. Основні моменти, які потрібно знати.
• Вимоги до установки визиографа: чи потрібна ліцензія? Як встановити візіограф у кабінеті стоматолога?
• Ліцензія на рентген в стоматології та проведення хірургічних операцій. Що потрібно врахувати при отриманні документа?

Якщо Вас цікавить вартість і строки юридичних послуг з отримання медичної ліцензії, всю інформацію можна знайти на нашій сторінці послуги.

Хочете отримати ліцензію на медичну практику в Україні? Звертайтеся!

Підписуйтесь на нашу розсилку, щоб не пропустити нові корисні матеріали.