Простамол

Діюча речовина – екстракт з плодів мілкопильчасті сабаля (Sabal Serrulata або Serenoa Repens).

1 капсула м’яка містить густого спиртового екстракту з плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) (9-11: 1) 320 мг;

Оболонка капсули м’якою желатин сукцінільованій, гліцерин, вода очищена, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е172), кошеніль червона А 80% (Е 124).

Форма випуску

Простамол Уно випускають в капсулах по 320 мг препарату для перорального прийому № 30 і № 60.

Фармакологічні властивості

Препарат відноситься до протинабрякову і протизапальних засобів, також володіє антиандрогенной активністю.

Протинабряковий і протизапальний ефект реалізується через інгібіцію синтезу простагландинів, які є медіаторами запалення.

В результаті зменшення вироблення простагландинів в тканинах передміхурової залози зменшується проникність кровоносних судин і знижується вираженість набряку тканин. Цей ефект є особливо важливим під час припливів крові до органів малого тазу, які спостерігаються під час загострення захворювання.

Антиандрогенное дію Простамола Уно обумовлено, ймовірно, пригніченням ферменту 5-альфа-редуктази I типу. Цей ензим перетворює тестостерон в дигідротестостерон, який, в свою чергу, викликає посилену проліферацію клітин простати. Таким чином, Простамол не применшує розмірів гіпертрофованої залози, але перешкоджає подальшому її збільшення.

Ефект Простамола опосередкований дією комплексу біологічно активних речовин, що містяться в екстракті плодів Sabal Serrulata або Serenoa Repens. У зв’язку з цим кінетичне дослідження, так само як і виявлення метаболітів препарату не представляється можливим.

В етіології доброякісної гіперплазії передміхурової залози суттєву роль відіграє збільшення утворення андрогену дигідротестостерону (ДГТ), що спричиняє ріст тканини передміхурової залози шляхом зв’язування з цитоплазматичними рецепторами андрогену. Андроген дигідротестостерон перетворюється з тестостерону шляхом активації ферменту 5-a-редуктази. Дія екстракту з плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) пов’язується з його антиандрогенним ефектом, а саме з блокуванням зв’язування ДГТ з рецептором, що гальмує активність 5-a-редуктази. Інші фактори, що також можуть гальмувати ріст тканин передміхурової залози: гальмування зв’язування рецепторів пролактину та порушення процесів передачі сигналу, протизапальна дія за рахунок гальмування дії 5-ліпооксигенази, інгібування проліферації епітелію передміхурової залози, протинабрякова дія.

Простамол Уно не впливає на статеву функцію.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози може мати такі симптоми:

• необхідність в більш частому сечовипусканні, особливо вночі;
• слабке або переривчасте сечовипускання;
• відчуття неповністю випорожненого сечового міхура;
• біль при сечовипусканні;
• порушення статевої функції.

Більшість із перерахованих симптомів спричиняються збільшенням передміхурової залози, внаслідок перетискання уретри (утворення, через яке сеча виходить із сечового міхура).

Простамол Уно попереджає подальше збільшення тканини передміхурової залози.

Після перорального застосування екстракт швидко всмоктується, і максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,5 години.

Показання до застосування

Препарат показаний при лікуванні доброякісної гіперплазії простати I-II ступеня/стадії, що супроводжується функціональними порушеннями (затримками) процесу сечовипускання.

Класифікація доброякісної гіперплазії простати по стадіях (Alken*):

1. Стадія подразнення – полакіурія (денна та нічна), ніктурія, затримка сечовипускання, ослаблений потік сечі, стілець сечового міхура – повне
2. Стадія залишкової сечі – початок декомпенсації, неповний стілець сечового міхура, залишкова сеча
3. Стадія декомпенсації – нетримання сечі внаслідок переповнення сечового міхура, гостра затримка сечі, застійні нирки, гідронефроз, ниркова недостатність.

Протипоказання

Єдиним обмеженням для застосування Простамола Уно є підвищена чутливість до компонентів препарату з виникненням алергічних реакцій.

Спосіб застосування та дози

Простамол Уно приймають по 1 капсулі (320 мг) 1 раз на добу після їди запиваючи рідиною. Капсулу не можна розжовувати. Запивати рекомендується невеликою кількістю води. Рекомендується здійснювати прийом препарату в один і той же час доби.

Купити Простамол можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1.

Передозування

До теперішнього часу про явища передозування Простамола повідомлень немає.

Побічні дії

Серед побічних ефектів можуть зустрітися алергічні реакції (свербіж шкіри, кропив’янка, еритема) і болі в епігастрії після прийому препарату.

Особливі вказівки

Простамол Уно лише полегшує симптоми при збільшенні передміхурової залози, але не усуває саме її збільшення. Тому пацієнт повинен регулярно відвідувати лікаря. Особливо у випадку лихоманки, спазмів або крові в сечі, болісного сечовипускання, нетримання сечі внаслідок переповнення сечового міхура або в разі гострої затримки сечі потрібно звернутися до лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Не застосовують. Лікарський засіб призначений для застосування дорослим чоловікам.

Діти

Чи не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

До теперішнього часу капсули Простамол Уно не виявлено клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими препаратами.

Умови зберігання

Препарат підлягає зберіганню в сухому темному місці при температурі 15-25 °C.

Термін придатності препарату при непошкодженій упаковці – 2 роки.

Зверніть увагу!

Опис препарату Простамол на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Простамол: інструкція

Форма випуску: капсули м’які по 320 мг по 15 капсул у блістері; по 2 або 4, або 6 блістерів у картонній коробці

Склад: 1 м’яка капсула містить 320 мг густого спиртового екстракту з плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) (9–11:1)

Простамол Уно капсули м’які по 320 мг 4 блістера по 15 шт

Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.

• Основна інформація
• Інструкція виробника
• Наявність в аптеках
• Аналоги і замінники

Капсули Простамол Уно застосовуються для лікування дорослих чоловіків з утрудненим сечовипусканням при доброякісної гіперплазії передміхурової залози I і II стадії за класифікацією Alken.

Склад

Діюча речовина: 1 м’яка капсула містить 320 мг густого спиртового екстракту з плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) (9-11: 1); Оболонка капсули м’якою желатин сукцінільованій, гліцерин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид чорний (Е172), кармін лак (Е 120).

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або інших допоміжних речовин.

Спосіб застосування

Простамол Уно приймають по одній м’якої капсулі 1 раз на добу в один і той же час. Спосіб використання: для перорального застосування. М’яку капсулу слід ковтати цілою після прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Тривалість лікування залежить від виду, ступеня тяжкості та перебігу захворювання і не обмежена часом. Регулярне щоденне споживання особливо важливо для успіху лікування. Зменшення проявів симптомів захворювання можна очікувати лише через 6 тижнів. Повна ефективність може бути досягнута не раніше ніж через 3 місяці. Якщо прояви захворювання зменшаться або, навпаки, збільшуються, потрібно звернутися до лікаря.

Особливості застосування

Діти

Лікарський засіб призначений для застосування дорослим чоловікам.

Передозування

Про випадки передозування лікарським засобом Простамол Уно не повідомлялося.

Побічні ефекти

З боку імунної системи: частота невідома (неможливо оцінити на підставі доступних даних) – алергічні реакції або реакції гіперчутливості. З боку нервової системи: частота невідома (неможливо оцінити на підставі доступних даних) – головний біль. Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, діарея, біль в животі (особливо при прийомі препарату натщесерце). У разі виникнення інших небажаних реакцій, які не згадані вище, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтичним працівником.

Взаємодія

У рідкісних випадках повідомлялося про взаємодію з варфарином. Описано підвищення показника міжнародного нормалізованого відношення (МНО).

Умови зберігання

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Зверніть увагу!

Опис препарату Простамол уно капс. 320мг №60 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату). Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Поширені запитання

Скільки коштує Простамол уно капс. 320мг №60?

Ціна Простамол уно капс. 320мг №60 стартує від 212.60 грн. – блістер / 15 шт.

Чи можна давати ці ліки дітям?

Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у капсул Простамол (Берлін-Хемі)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Простамол Берлін-Хемі становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у капсул Простамол №15?

Яка країна виробництва у Простамол (Берлін-Хемі)?

Динамика цен на “Простамол уно капс. 320мг №60”

Склад

діюча речовина: 1 м’яка капсула містить 320 мг густого спиртового екстракту з плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) (9–11:1);

оболонка капсули м’якої: желатин сукцинільований, гліцерин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), кармінний лак (Е 120).

Лікарська форма

Основні фізико-хімічні властивості: овальні, м’які желатинові капсули з непрозорою, двобарвною червоно-чорною оболонкою, що містять маслянисту рідину від коричневого до жовтувато- або зеленувато-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби для застосування в урології. Препарати для лікування доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Код АТХ G04C X02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

В етіології доброякісної гіперплазії передміхурової залози суттєву роль відіграє збільшення утворення андрогену дигідротестостерону (ДГТ), що спричиняє ріст тканини передміхурової залози шляхом зв’язування з цитоплазматичними рецепторами андрогену. Андроген дигідротестостерон перетворюється з тестостерону шляхом активації ферменту 5-a-редуктази. Дія екстракту з плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) пов’язується з його антиандрогенним ефектом, а саме з блокуванням зв’язування ДГТ з рецептором, що гальмує активність 5-a-редуктази. Інші фактори, що також можуть гальмувати ріст тканин передміхурової залози: гальмування зв’язування рецепторів пролактину та порушення процесів передачі сигналу, протизапальна дія за рахунок гальмування дії 5-ліпооксигенази, інгібування проліферації епітелію передміхурової залози, протинабрякова дія.

Простамол Уно не впливає на статеву функцію.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози може мати такі симптоми:

̶ необхідність в більш частому сечовипусканні, особливо вночі;

̶ слабке або переривчасте сечовипускання;

̶ відчуття неповністю випорожненого сечового міхура;

̶ біль при сечовипусканні;

̶ порушення статевої функції.

Більшість із перерахованих симптомів спричиняються збільшенням передміхурової залози, внаслідок перетискання уретри (утворення, через яке сеча виходить із сечового міхура).

Простамол Уно попереджає подальше збільшення тканини передміхурової залози.

Фармакокінетика

Після перорального застосування екстракт швидко всмоктується, і максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,5 години.

Показання

Простамол ® Уно застосовується для лікування дорослих чоловіків із утрудненим сечовипусканням при доброякісній гіперплазії передміхурової залози І та ІІ стадії за класифікацією Alken.

Класифікація доброякісної гіперплазії простати за стадіями (Alken *):

Полакіурія (денна та нічна), ніктурія, затримка сечовипускання, ослаблений потік сечі, випорожнення сечового міхура ̶ повне

Стадія залишкової сечі

Початок декомпенсації, неповне випорожнення сечового міхура, залишкова сеча

Нетримання сечі внаслідок переповнення сечового міхура, гостра затримка сечі, застійні нирки, гідронефроз, ниркова недостатність

* Alken CE. Leitfaden der Urologie. Stuttgart: Thieme, 1973 180-2

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших допоміжних речовин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

В поодиноких випадках повідомлялось про взаємодію з варфарином. Описано підвищення показника міжнародного нормалізованого відношення (МНВ).

Особливості застосування

Простамол ® Уно лише полегшує симптоми при збільшенні передміхурової залози, але не усуває саме її збільшення. Тому пацієнт повинен регулярно відвідувати лікаря. Особливо у випадку лихоманки, спазмів або крові в сечі, болісного сечовипускання, нетримання сечі внаслідок переповнення сечового міхура або в разі гострої затримки сечі потрібно звернутися до лікаря.

Простамол Уно не слід застосовувати при доброякісній гіперплазії передміхурової залози у фазі декомпенсації.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб призначений для застосування дорослим чоловікам.

Немає даних щодо фертильності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Жодних досліджень щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилось.

Спосіб застосування та дози

Простамол ® Уно приймають по 1 м’якій капсулі 1 раз на добу в один і той же час.

Спосіб застосування та дози

Для перорального застосування. М’яку капсулу слід ковтати цілою після прийому їжі і запивати достатньою кількістю рідини.

Тривалість лікування.

Тривалість лікування залежить від виду, ступеня тяжкості та перебігу захворювання і не обмежена часом. Регулярне щоденне споживання є особливо важливим для успіху лікування. Зменшення проявів симптомів захворювання можна очікувати лише через 6 тижнів. Повна ефективність може бути досягнута не раніше ніж через 3 місяці. Якщо прояви захворювання не зменшуються або, навпаки, збільшуються, потрібно звернутися до лікаря.

Діти.

Лікарський засіб призначений для застосування дорослим чоловікам.

Передозування

Про випадки передозування лікарським засобом Простамол ® Уно не повідомлялося.

Побічні реакції

Частоту побічних реакцій визначено таким чином: дуже часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 до 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 до 1/100; рідко: ≥ 1/10000 до 1/1000; дуже рідко: 1/10000; частота невідома: неможливо оцінити на підставі доступних даних.

З боку імунної системи: алергічні реакції або реакції гіперчутливості. Частота невідома.

З боку нервової системи: головний біль. Частота невідома.

З боку травного тракту: нечасто – нудота, блювання, діарея, біль у животі (особливо при прийомі препарату натще).

У разі виникнення інших небажаних реакцій, які не згадані вище, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтичним працівником.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

Термін придатності

Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 15 м’яких капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці.