МЕТРОМИКОН-НЕО ® (Metromicon-Neo)

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – антибактериальное, противогрибковое, противопротозойное.

Фармакодинамика

МЕТРОМИКОН-НЕО ® — комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазол.

Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к ДНК . Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении простейших — Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий: грамотрицательных — Bacteroides spp. (в т.ч. Васterоides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных — Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. и факультативного анаэроба — Gardnerella vaginalis.

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки; вызывает гибель клетки гриба.

Фармакокинетика

По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. T_1/2 метронидазола составляет 6–11 ч. Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

При интравагинальном введении миконазол всасывается незначительно и в плазме не определяется.

Показания

• вагинальный кандидоз;
• бактериальный вагиноз;
• трихомонадный вагинит;
• вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Метромикон-Нео

1 суппозиторий вагинальный Метромикон-Нео содержит:
Метронидазола – 500 мг;
Миконазола нитрата – 100 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

Метромикон-Нео – комбинированный противопротозойный, антибактериальный и противогрибковый препарат. Метромикон-Нео содержит метронидазол и миконазол.

Метронидазол – вещество группы нитро-5-имидазолов, обладающее широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности. Метронидазол активен в отношении Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella spp. и Veilonella. Кроме того, метронидазол нарушает рост и развитие простейших, в том числе Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica и Trichomonas vaginalis.
К действию метронидазола могут быть резистентны некоторые штаммы Eubacterium spp. и Bifidobacterium spp.

Штаммы Propionibacterium, Mobiluncus и Actinomyces не чувствительны к действию метронидазола.
Миконазола нитрат – вещество группы имидазола с широким спектром фунгицидной и бактерицидной активности. Миконазол угнетает синтез веществ, являющихся основой клеточной мембраны микроорганизмов, что приводит к нарушению роста и развития чувствительных бактерий и грибов. К действию миконазола чувствительны дерматофиты, включая штаммы Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, дрожжеподобные грибы рода Cаndida, а также другие патогенные грибы, включая Aspergilus niger, Malassezia furtur и Penicillium crustaceum.
К действию миконазола чувствительны большинство штаммов грамположительных бактерий.

Фармакокинетика препарата Метромикон-Нео не представлена.

Показания к применению

Метромикон-Нео применяют в качестве средства местной терапии у пациентов, страдающих вагинальным кандидозом, бактериальным или трихомонадным вагинитом.

Способ применения

Метромикон-Нео предназначен для интравагинального применения. Перед применением препарата следует тщательно вымыть руки. Вводить суппозиторий следует в положении лежа на спине. Суппозитории рекомендуется вводить непосредственно перед сном, если суппозиторий используют дважды в день, следует находиться в горизонтальном положении 15-30 минут после введения суппозитория. Продолжительность терапии и дозы препарата Метромикон-Нео определяет врач.
Как правило, назначают введение 1 суппозитория Метромикон-Нео 1 или 2 раза в сутки.
Рекомендованная продолжительность терапии составляет 7 дней.

При хронических вагинитах, а также вагинитах, вызванных флорой, резистентной к другим противомикробным средствам, рекомендуется увеличить курс лечения до 14 дней (суточная доза в таком случае составляет 1 суппозиторий).
При продолжительной терапии следует контролировать картину крови.
В период терапии следует избегать половых контактов.
При вагините, вызванном трихомонадами, следует провести адекватную терапию обоих половых партнеров.
Не рекомендуется применять гигиенические тампоны в период терапии препаратом Метромикон-Нео.

Побочные действия

Метромикон-Нео, как правило, неплохо переносится пациентами. Однако, учитывая системную абсорбцию метронидазола при интравагинальном применении, нельзя исключать возможность развития таких нежелательных эффектов в период терапии препаратом Метромикон-Нео:
Со стороны пищеварительной и гепатобилиарной системы: нарушения стула, тошнота, боль в эпигастральной и абдоминальной области, рвота, стоматит, гингивит, изменения вкусовых ощущений, снижение аппетита. В единичных случаях возможно развитие панкреатита, гепатита с холестазом и повышения активности печеночных ферментов.

Со стороны центральной нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, судороги, головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации. В единичных случаях возможно развитие энцефалопатии, подострого мозжечкового синдрома и снижения остроты зрения.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, гипертермия, пустулезная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.
Местные реакции: усиление зуда и раздражения слизистой оболочки влагалища при введении суппозитория.
Кроме того, метронидазол может стать причиной ложноположительного результата теста Нельсона.

Противопоказания

Метромикон-Нео не назначают пациентам с известной непереносимостью метронидазола, миконазола и производных нитроимидазола.
Метромикон-Нео не применяют для терапии пациентов, страдающих порфирией, выраженными нарушениями функций печени и эпилепсией.
Метромикон-Нео не используют в педиатрической практике.
Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Метромикон-Нео пациентам, страдающим тяжелыми неврологическими заболеваниями и нарушениями функции системы кроветворения.
Следует избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Метромикон-Нео.

Беременность

В период беременности не следует применять препарат Метромикон-Нео.
В период лактации применение суппозиториев Метромикон-Нео допускается только после отмены грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Метронидазол при сочетанном применении с этиловым спиртом может привести к развитию дисульфирамоподобной реакции.
Метронидазол потенцирует действие антикоагулянтов и увеличивает токсичность лития.
При одновременном применении фенобарбитала и фенитоина с метронидазолом отмечается снижение плазменных концентраций метронидазола (при этом может повышаться плазменная концентрация фенитоина).
При одновременном применении метронидазола и дисульфирама у пациентов отмечалось развитие психотических реакций.

Метромикон-Нео при сочетанном применении повышает плазменные концентрации астемизола, циклоспорина, бусульфана и терфенадина.
Метронидазол может изменять плазменные концентрации глюкозы, печеночных ферментов, прокаинамида и теофиллина.
Циметидин увеличивает плазменные концентрации метронидазола при одновременном применении и повышает риск развития неврологических симптомов.
Основа суппозиториев может способствовать разрушению латекса и снижению контрацептивного эффекта презервативов и диафрагм.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Метромикон-Нео при интравагинальном применении нет. Абсорбция метронидазола при интравагинальном применении завышенных доз препарата Метромикон-Нео достаточна для развития нежелательных эффектов, в том числе тошноты, боли в абдоминальной области, нарушений стула, атаксии, парестезий, конвульсий, анорексии, головной боли, а также изменения цвета мочи и лейкопении.

Специфического антидота нет. При случайном пероральном приеме препарата Метромикон-Нео следует провести промывание желудка и назначить энтеросорбентные средства. При развитии симптомов передозировки рекомендуется проведение терапии, направленной на устранение проявлений интоксикации.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные Метромикон-Нео по 7 штук в контурных ячейковых упаковках из полимерных материалов, в картонную пачку вложено 2 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения

Метромикон-Нео следует хранить при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия не более 3 лет после изготовления.