Макмирор ® (Macmiror ® )

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера (с инструкцией по применению).

Описание лекарственной формы

Двояковыпуклые таблетки, в оболочке, белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – противомикробное, противопротозойное, противогрибковое.

Характеристика

Относится к группе нитрофуранов.

Фармакодинамика

Нифурател, противомикробное средство из группы нитрофуранов; оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.

Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обуcловливает широкий спектр его клинического применения.

Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: при минимальной подавляющей концентрации ( МПК ) 12,5 –25 мкг/мл подавляет от 44,3 до 93,2% культур.

Проявляет высокую активность как в отношении аэробных, так и в отношении анаэробных возбудителей.

Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteritidis, Klebsiella spp., Enterobacter sph., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, а также простейшие (амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa.

Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и др. кишечных бактериальных инфекций.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida.

Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.

Получены данные, свидетельствующие о высокой активности нифуратела (in vitro и in vivo) в отношении Atopobium vaginae — основного маркера бактериального вагиноза.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ . Проникает через ГЭБ и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Полностью выводится из организма почками (30–50% — в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.

Показания

• вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы, кандида, трихомонады, бактерии, хламидии);
• хронические воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ , ассоциированные с Helicobacter pylori (хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• кишечный амебиаз и лямблиоз;
• пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер после передозировки, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО “РЛС-Библиомед”, ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Препарат принимают внутрь, следуя рекомендациям.

При вагинальных инфекциях: взрослым — по 1 табл. 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера); детям рекомендуемая доза — по 10 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 10 дней.

Инфекции ЖКТ , ассоциированные с Helicobacter pylori: взрослым — по 2 табл. 2 раза в день в течение 7 дней; детям рекомендуемая доза — по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней. Длительность курса может меняться в зависимости от выбранной эрадикационной схемы.

При кишечном амебиазе: взрослым — по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 10 дней; детям — по 10 мг/кг массы тела 3 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

При лямблиозе: взрослым — по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 7 дней; детям — по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей: взрослым, в зависимости от тяжести течения заболевания, — 3–6 табл. ежедневно в течение 7–14 дней; детям рекомендуемая доза — по 15–30 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7–14 дней. По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.

Побочные действия

Диспептические расстройства: тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога, гастралгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Макмірор таблетки

Інформація на даній сторінці, може бути чутливою до часу і не повинна використовуватися як довідкова інформація після дати, вказаної в цьому документі. Уважно вивчіть Медичне застереження та Умови користування сайтом Tabletki.info.

Інформацію перевірено Перевірено

Ми підтверджуємо, що даний матеріал був перевірений медичним працівником у якого є спеціалізована освіта. Ми докладаємо максимум зусиль, щоб інформація на Tabletki.info була точною та актуальною. Дізнайтеся більше про те, як ми перевіряємо інформацію.

Це офіційна інструкція для медичного застосування лікарського засобу «Макмірор». Інформація призначена тільки для медичних фахівців.

• Склад
• Лікарська форма
• Фармакотерапевтична група
• Фармакологічні властивості
• Клінічні характеристики
• Показання
• Протипоказання

• Взаємодія з іншими засобами
• Особливості застосування
• У період вагітності
• При керуванні автомобілем
• Спосіб застосування та дози
• Діти
• Передозування

• Побічні реакції
• Термін придатності
• Умови зберігання
• Упаковка
• Категорія відпуску
• Виробник
• Місцезнаходження виробника

Макмірор інструкція із застосування

Офіційна інструкція лікарського засобу Макмірор таблетки 200 мг. Опис та застосування Makmіror, аналоги та відгуки. Інструкція Макмірор таблетки затверджена виробником.

Склад

діюча речовина: ніфуратель;

1 таблетка містить ніфурателю 200 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, крохмаль рисовий, поліетиленгліколь 6000, тальк, магнію стеарат, желатин, гуміарабік, сахароза, магнію карбонат, титану діоксид

(E 171), віск Е, вода очищена.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Протимікробні та антисептичні засоби за винятком комбінованих препаратів, що містять кортикостероїди.

Код АТХ G01A X05.

Фармакологічні властивості

Активна речовина препарата Макмірор є похідна нітрофурану — ніфуратель.

Дослідження invivo / in vitro продемонстрували широкий спектр дії проти мікроорганізмів, включаючи інфекції сечостатевої системи, також властива антипротозойна та протигрибкова активність. Механізм дії до кінця не з’ясований; відомо, що ніфуратель через свої метаболіти впливає на ферменти, що приймають участь у процесі росту мікроорганізмів. Ніфуратель за схожою схемою діє на трихомонади.

Ніфуратель виступає у якості антибактеріального засобу для грамнегативних та грам-позитивних аеробних та анаеробних бактерій: Gardnerella vaginalis , Escherichia coli , Shigella , Salmonella spp ., Bacillus sp ., Proteus spp ., Klebsiella pneumoniae. Мінімальна діюча доза становить 2,5-5 мкг/мл. Бактеріостатичні та бактерицидні дії вивчали in vitro, залежно від концентрації ніфурателю.

Ніфуратель проявив сильні пригнічувальні властивості на ріст Chlamydia trachomatis та менш виражену дію проти Mycoplasma pneumonia та Ureaplasma urealyticum. Протигрибкова дія ніфурателю у дослідженнях in vivo менш виражена порівняно з кетоназолом та флутрімазолом.

Широкий спектр антибактеріальної, антипротозойної та протигрибкової дії доводить ефективність ніфурателю при всіх видах сечостатевих системних інфекцій. Ніфуратель не впливає на Lactobacillus spp ., які є природною складовою нормальної бактеріальної флори, завдяки чому препарат сприяє та прискорює лікування вагінальної інфекції та попереджує реінфекцію.

Дослідження на 2000 пацієнтах з вагінітом унаслідок Trichomonas vaginalis показали, що ефективність лікування ніфурателем визначається на підставі відсутності трихомонад у мікроскопічних дослідженнях: від 68-89 % після першого курсу лікування, від 82-89 % після другого курсу лікування та 96 % після третього курсу лікування.

Як показали дослідження на понад 900 пацієнтах з вагінітом внаслідок різних етіологічних факторів, включаючи змішану етіологію, ефективність лікування ніфурателем має діапазон 88-96 %. Ніфуратель більш ефективний при лікуванні гострих інфекцій сечостатевої системи (ефективність від 62-93 %), ніж при лікуванні загострень хронічних інфекцій (ефективність — 50 %).

Висока ефективність лікування спостерігається у пацієнтів з кишковим амебіазом та лямбліозом, від 70-90 % та 91-94 % відповідно. Також є клінічні дані щодо вираженої антипротозойної активності ніфурателю.

Ніфуратель не спричиняє перехресної резистентності мікроорганізмів до інших препаратів, що застосовують при лікуванні інфекцій. За 30 років не виявлено жодного випадку резистентності до ніфурателю.

Дослідження фармакокінетичних властивостей проводили на здорових добровольцях, які приймали 200 мг ніфурателю та під час яких було виявлено дві складові кінетики. Після прийому разової дози у 200 мг відзначалося швидке всмоктування ніфурателю; концентрація препарату у сироватці крові через 2 години після прийому становила 9,48 ± 3,6 мкг/мл. Ніфуратель швидко метаболізувався практично в усіх тканинах організму, період напіврозпаду становив 2,75 ± 0,8 години. Приблизно 0,5 % ніфурателю виводилося з сечею у незміненому вигляді. Решта виводилася у формі метаболітів. Ніфуратель демонструє значну спорідненість з жирами та значне повне розповсюдження, що становить 17,428 л. Ніфуратель не виявлений у внутрішньопечінковій циркуляції.

Клінічні характеристики

Макмірор Показання

Вульвовагінальні інфекції, спричинені чутливими до препарату збудниками (патогенними мікроорганізмами, трихомонадами, грибками, дріжджами, хламідіями, грибками роду Candida).

Захворювання сечостатевої системи (цистит, уретрит, пієлонефрит, пієліт).

Кишковий амебіаз та лямбліоз.

Протипоказання

Відома індивідуальна підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату. Препарат не слід застосовувати у разі порушення функції нирок, при нейропатіях та пацієнтам з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Одночасний прийом алкоголю може призвести до дисульфірамоподібних реакцій.

Особливості застосування

Застосування препарату, особливо протягом тривалого часу, може спричинити реакції підвищеної чутливості.

Під час лікування препаратом необхідно утримуватися від прийому алкоголю для попередження розвитку втоми та нудоти, які самостійно минають через деякий час.

Якщо виникають ознаки алергічної реакції, слід припинити застосування препарату.

Під час застосування препарату слід утримуватися від статевих контактів.

Необхідно провести одночасне лікування статевого партнера, щоб уникнути повторного зараження.

Препарат містить сахарозу, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Тромбоцитопенічна пурпура, гепатотоксичність, патологічні зміни крові та легеневі реакції були зафіксовані для інших нітрофуранових сполук. Однак, зв’язок між цими клінічними реакціями та препаратом Макмірор, таблетки, вкриті оболонкою по 200 мг, не був доведений. Проте, їх виникнення не може бути цілком виключене.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не слід застосовувати препарат у період вагітності. Під час лікування слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

Спосіб застосування Макмірор та дози

Дорослі: по 1 таблетці препарату Макмірор 3 рази на добу після прийому їжі протягом 7 днів для лікування жінки та її партнера, при можливості. Для місцевого лікування застосовувати Макмірор Комплекс, капсули вагінальні м’які або ж Макмірор Комплекс, крем вагінальний.

Важливо: пацієнтам, які лікуються лише прийомом таблеток, слід збільшити дозу до
4 таблеток на добу. Необхідно утримуватися від статевих контактів під час лікування, в іншому випадку необхідно застосовувати Макмірор Комплекс, крем вагінальний перед кожним статевим актом.

Діти віком від 10 років: рекомендована доза становить 10 мг/кг маси тіла на добу, розподілена на 2 прийоми. Приймати препарат після прийому їжі. Тривалість лікування становить у середньому 10 днів.

Інфекції сечовивідних шляхів.

Дорослі: рекомендована доза препарату залежить від ступеня тяжкості захворювання і становить 3-6 таблеток на добу (тобто по 200-400 мг 3 рази на добу) після їди. Курс лікування становить у середньому 1-2 тижні.

Діти віком від 6 років: рекомендована доза становить 10-20 мг/кг маси тіла на добу, розподілена на 2 прийоми. Приймати після їди. Тривалість лікування 7 — 14 днів.

За призначенням лікаря, при необхідності, курс лікування препаратом МАКМІРОР можна подовжити або призначити повторний курс лікування інфекцій сечовидільних шляхів.

Дорослі: по 2 таблетки 3 рази на добу, після їди, протягом 10 діб.

Діти віком від 6 років: рекомендована добова доза – 30 мг/кг маси тіла, розподілена на
3 прийоми, протягом 10 діб.

Дорослі: по 2 таблетки 2-3 рази на добу, після їди, протягом 7 діб.

Діти віком від 6 років: рекомендована добова доза – 30 мг/кг маси тіла, розподілена на
2 прийоми, після їди, протягом 7 діб.

Діти

Препарат застосовувати дітям віком від 6 років.

Передозування

Випадки передозування невідомі.

Побічні реакції

З боку травного тракту

Короткочасні та незначні гастроентерологічні розлади:

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Можливі реакції гіперчутливості, включаючи:

З боку нервової системи

Термін придатності Макмірор

Умови зберігання Макмірор

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній пачці.

Категорія відпуску

Виробник

Доппель Фармацеутіці С.р.л./Doppel Farmaceutici S.r.l.

Місцезнаходження виробника

Віа Волтурно, 48 — Квінто Де’Стампі — 20089 Роццано (МІ), Італія/ Via Volturno,
48 — Quinto De’Stampi — 20089 Rozzano (MІ), Italy.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Макмірор тільки за призначенням.

Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника Доппель Фармацеутіці C.р.л..

Авторське право:

• https://doppel.it – Доппель Фармацеутіці C.р.л.
• http://www.drlz.com.ua – Державний реєстр ЛЗ України

Макмірор чи Клотримазол?