Чим відрізняється Мелоксикам від Мідокалма

Зміст:

Мидокалм або Мелоксикам: що краще і в чому різниця, подібності складів

Як лікування запалень кістково-м’язового апарату, що викликають характерні зміни в суглобах і навколосуглобових тканини, використовують різні ліки з групи НПЗЗ, такі як Мелоксикам або Диклофенак. Вони призначаються при дегенеративних процесах, ревматичних ураженнях, що супроводжуються больовим синдромом.

Мелоксикам і Диклофенак призначають при дегенеративних процесах, ревматичних ураженнях, що супроводжуються больовим синдромом.

характеристика Мексікама

Латинське найменування засоби – Meloxicam (таку ж назву носить діючий інгредієнт). Випускають препарат у формі таблеток або розчину для ін’єкцій. Зараз з’явилися і нові форми – це гель і супозиторії. Ліки призначають в наступних випадках:

  • болю в суглобах;
  • ревматоїдні поразки;
  • поліартрит;
  • анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтєрєва);
  • остеоартроз;
  • патології, викликані травмами;
  • захворювання дегенеративно-дистрофічного походження.

Мелоксикам діє як знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну засіб. Такий ефект викликаний гальмуванням активності ферментів в області запалення, що беруть участь в біосинтезі простагландинів. Поступаючи в органи і тканини, препарат всмоктується повністю, ефективно блокуючи біль, усуваючи набряк і запалення.

Мелоксикам діє як знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну засіб.

Але Мелоксикам вважається агресивним лікарським засобом, що не показаним до призначення дітям до 12 років, вагітним і годуючим жінкам. А також його не використовують при наступних станах:

  • бронхіальна астма;
  • ниркова і печінкова дисфункція;
  • шлункові запалення і кровотечі;
  • церебральні крововиливи;
  • низький рівень тромбоцитів.

Якщо при вживанні мелоксикаму проявляються побічні симптоми, його необхідно скасувати. Такими симптомами можуть бути:

  • головні болі;
  • безсоння;
  • нервові розлади;
  • втрата орієнтації;
  • анемія;
  • підвищення температури тіла;
  • спазми шлунково-кишкового тракту;
  • тахікардія;
  • алергія.

Основне призначення Диклофенак – це лікування суглобових запальних захворювань різної етіології.

характеристика Диклофенак

Диклофенак (активний компонент – диклофенак натрію) одержують шляхом синтезу лікарської речовини з фенілоцтової кислоти. Медикаментозні форми Диклофенак:

  • таблетки;
  • супозиторії;
  • розчин в ампулах;
  • мазь;
  • гель стоматологічний;
  • краплі для очей.

Крім суглобових запальних захворювань різної етіології це засіб прописують при таких станах:

  • отит;
  • синусит;
  • ангіна;
  • зубний біль;
  • очні захворювання;
  • післяопераційні стани;
  • больові відчуття при захворюваннях щитовидної залози.

Дія цього представника групи нестероїдних протизапальних засобів залежить від здатності пригнічувати з’єднання простагландинів, що виконують основну функцію в формуванні запального процесу.

Простагландини синтезуються завдяки дії циклооксигенази (фермент ЦОГ), представленої двома видами. Перший вид (ЦОГ-1) відповідає за простагландини, необхідні організму для фізіологічних потреб.

Оскільки Диклофенак пригнічує циклооксигеназу, тобто перешкоджає природному синтезу потрібного для організму простагландину, проявляються численні побічні симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (диспепсія, біль у шлунку, метеоризм, діарея, блювота), нирок, печінки, а також спостерігаються інші стани:

  • порушення кровотворення (тромбоцитопенія, анемія, агранулоцитоз, лейкопенія);
  • аспириновая астма;
  • висипання на шкірі (кропив’янка);
  • при застосуванні крапель – нечітке зір, печіння в очах.

Препарат не показаний в дитячому віці до 6 років і в останні 3 місяці вагітності.

подібності складів

Диклофенак і Мелоксикам:

  • належать до фармакологічної групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
  • застосовуються для лікування одних і тих же патологічних станів;
  • мають схожим механізмом впливу.

Якщо розглянути склад таблеток цих двох препаратів, то крім активного компонента (різного для кожного ліки) застосовуються однакові додаткові речовини:

  • целюлоза мікрокристалічна (харчової стабілізатор);
  • лактоза (дисахарид, молочний цукор);
  • кремнію діоксид колоїдний (ентеросорбент);
  • стеарат магнію (єднальна добавка);
  • натріюкроскармелоза (харчової розчинник).

Диклофенак протипоказаний дітям до 6 років, а Мелоксикам не призначають до 12 років.

Відмінності мелоксикаму і Диклофенак

Активність Диклофенак виражена сильніше, ніж у інших НПЗЗ, включаючи Мелоксикам. Справа в тому, що протизапальна та знеболювальна функція Диклофенак залежить не тільки від впливу на ЦОГ і простагландини. препарат:

  • забезпечує баланс цитокінів (пептидних молекул, що впливають на здоров’я клітин);
  • перешкоджає внутрішньоклітинної міграції лейкоцитів в запаленій осередку (активному впровадженню однієї клітини в іншу);
  • збуджує опіоїдні рецептори в клітинах головного мозку, ніж надає не тільки периферичний знеболювання, але і центральне.

Інші відмінності Диклофенак:

  • має більш широкий список показань;
  • знижує тиск при гіпертонії;
  • має більше лікарських форм;
  • побічні дії виражені яскравіше (тому не рекомендується для тривалого прийому, більше 7 днів).
  • володіє більш тривалим аналгетичний ефект;
  • не можна приймати при гіпертонії (підвищує тиск);
  • знеболення менш виражено;
  • дає менше ускладнень;
  • допускається приймати тривалий термін (від 4 тижнів до 1 року).

Незважаючи на ці відмінності, призначати Диклофенак і Мелоксикам разом недоцільно, оскільки це може збільшити ризик ускладнень.

М’ясників: Я втомився повторювати! Якщо ниють коліна і тазостегновий суглоб, швидко приберіть з раціону …

Активність Диклофенак виражена сильніше, ніж у інших НПЗЗ, включаючи Мелоксикам.

Що краще – Мексика або Диклофенак

Ці ліки призначаються в якості терапії при гострих запальних станах, що виникають в результаті дегенеративних змін в суглобах, і мають однакові протипоказання.

Яке із засобів вибрати, підкаже лікуючий лікар. Вибір буде залежати від ряду факторів:

  • стан пацієнта;
  • хвороби, що супруводжують;
  • призначається форма;
  • гострота больового синдрому;
  • передбачуваний курс лікування;
  • вік хворого.

Обидва ліки мають як позитивні, так і негативні сторони. Спочатку Мелоксикам вважався проривом у фармакології. Він має популярний характер і надається в аптеках для лікування ревматичних захворювань. Але зараз лікарі відзначають велику ефективність Диклофенак.

Відгуки лікарів

Сергій Дмитрієв, ревматолог, м Пенза

Неможливо однозначно відповісти на питання про призначення того чи іншого препарату, що не спостерігаючи пацієнта (якщо говорити про застосування таблетованих та ін’єкційних форм). Вважаю, що це одне і теж, але я частіше рекомендую Диклофенак.

Його дія проявляється зменшенням ранкової скутості, знеболенням, зниженням набряклості, поліпшенням функціонування суглобів, що необхідно для руху. Але все індивідуально. Не займайтеся самолікуванням, приходьте до лікаря.

Тамара Петрова, остеопат, м Мурманськ

Це аналоги, проте Диклофенак сприяє швидшому зняттю больового синдрому, що і потрібно пацієнтові. Але необхідно знати, що тривале застосування заборонено. Допускається максимальний курс лікування не більше 3-5 днів. При більш тривалому курсі підвищується небезпека виникнення ускладнень з боку серцево-судинної системи, у тому числі інсультів і інфарктів.

Максим Переверзєв, невролог, м.Дніпро

Призначаю Диклофенак для купірування болю в спині, при тунельних синдромах, при мігрені. При помірних болях, що не обмежують рух, показані аплікації з гелів і мазей протягом 7-10 днів.

При високому ступені вираженості болю, що обмежує рух, краще діють ін’єкційні форми (курс – 3-7 днів), потім можна перейти на пероральні форми (більше 5 днів пити таблетки не раджу – це шкодить слизовій оболонці шлунка).

Рекомендую фонофорез з диклофенак замість мазевих форм.

Диклофенак і Мелоксикам належать до фармакологічної групи НПЗЗ і застосовуються для лікування одних і тих же патологічних станів.

Відгуки пацієнтів про Мексікаме і диклофенак

Валентина, 63 роки, м Київ

У будинку ремонт, піднімала тяжкості, на наступний день не змогла встати. Боліла поясниця настільки сильно, що я навіть сидіти не могла. Після курсу уколів мелоксикаму стала відчувати себе краще. Недорогий і дієвий препарат. Лікувати інші патології не доводилося, але з моїми проблемами препарат впорався.

Сергій, 29 років, м Петропавловськ-Камчатський

Отримав травму ноги, граючи в футбол. Були набряк і больові відчуття. Лікар призначив лікування таблетками Мелоксикам і розтирання маззю. Препарат допоміг через тиждень, побічних симптомів не було.

Олена, 32 роки, м Курськ

У мене слабке місце – попереково-крижовий відділ. Навіть при звичайній застуді або невеликому нервовому перенапруженні ускладнення дає на цю ділянку. Важке піднімати не можу, трохи продує – разгибайтесь. Раніше робила уколи Диклофенак. А потім лікар порадив свічки. Це просто порятунок. Трьох днів достатньо.

Що краще Мидокалм або Мелоксикам і чим вони відрізняються

Мидокалм і Мелоксикам застосовуються для лікування патологій опорно-рухового апарату. Незважаючи на це між ними дуже багато відмінностей.

мидокалм

Мидокалм відноситься до миорелаксантам центральної дії . В аптеці ліки буває в ампулірованной і таблетованій формі. Склад їх активних компонентів відрізняється: таблетки містять толперизон, уколи ще і лідокаїн.

Механізм дії медикаменту до кінця ще не зрозуміле. Лікарський засіб має місцево-анестезуючу і мембраностабілізірующіім ефектом, воно пригнічує передачу сигналу по нервових волокнах, в результаті блокуються спинномозкові рефлекси.

Імовірно це відбувається через уповільнення надходження Ca2 + в синапси, що гальмує виділення нейромедіаторів. Мидокалм покращує проведення збудження по ретікулоспінальний тракту, позитивно впливає на кровообіг в кінцівках незалежно від впливу центральної нервової системи. Лікарський засіб має адреноблокирующим властивістю, воно усуває спазми.

мелоксикам

Мелоксикам випускається декількома компаніями, тому склад їх додатковими компонентів може відрізнятися. Препарат у продажу буває в таблетках, уколах, які вводяться в м’яз, ректальних супозиторіях.

Мелоксикам належить до групи нестероїдних протизапальних засобів . Він усуває болю і запалення, знижує високу температуру тіла.

Лікарський засіб пригнічує утворення простагландинів у вогнищі запалення, так як селективно блокує активність ензиму циклооксигенази-2.

Він менше пригнічує ЦОГ-1, ензиму, який бере участь в утворенні простагландинів, що захищають слизову травного тракту і регулюючих кровообіг в нирках.

схожість засобів

Подібностей між Мидокалмом і мелоксикаму небагато:

  1. Обидва препарати купити в аптеці можна строго за рецептом, тому самолікування ними неприпустимо.
  2. На час терапії Мидокалмом і мелоксикаму в період лактації дитини рекомендується перевести на штучне вигодовування.

відмінності препаратів

Мидокалм і Мелоксикам мають цілий ряд відмінностей. Найголовніше вони розрізняються показанням до застосування.

Мелоксикам прописують для купірування болю і запалення при наступних патологіях:

  • Остеоартроз.
  • Ревматоїдний артрит.
  • Хвороба Бехтерева і інші дегенеративні хвороби кістково-м’язової системи, які супроводжуються болями.

Мидокалм призначають при гіпертонусі мускулатури, який спровокований наступними патологіями:

  • Розсіяний склероз.
  • Черепно-мозкова травма.
  • Запалення мозкових оболонок.
  • Хвороби ЦНС, які супроводжуються порушенням кровообігу в головному мозку.
  • Церебральний параліч.
  • Патології спинного мозку, таких як його пухлини, запалення, травми, сирингомієлія, хвороби рухових нейронів.
  • Захворювання опорно-рухової системи, які супроводжується спазмом мускулатури, такими артроз великих суглобів, люмбальний синдром, шийно-плечова невралгія, спондильоз.

Мидокалм в комплексі з іншими лікарськими препаратами призначають при облітеруючих захворюваннях судин:

  1. Хвороба Бюргера і Рейно.
  2. Утворення холестеринових бляшок.
  3. Пошкодження судин, викликане на цукровий діабет.
  4. Системна склеродермія.

Мидокалм виписують ще при хворобах при яких порушується іннервація судин, в тому числі при ціанозі кінцівок, порушення ходи.

Мелоксикам може стати причиною таких небажаних реакцій:

  • Зниження рівня гемоглобіну, лейкоцитів і тромбоцитів.
  • Алергія.
  • Бронхоспазм.
  • Нудота, блювота, болі в животі, запор, підвищене газоутворення, рідке випорожнення, підвищення рівня білірубіну в крові і активності ензимів печінки, виразки травного тракту, в тому числі супроводжують перфорацією, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, запалення кишечника, стравоходу, слизової оболонки ротової порожнини і шлунка, гепатит.
  • Перепади настрою, запаморочення, цефалгія, дзвін у вухах, порушення свідомості, сонливість.
  • Порушення зору, запалення кон’юнктиви.
  • Набряки кінцівок, падіння артеріального тиску, відчуття серцебиття, припливи.
  • Підвищення рівня сечовини і креатиніну, поява білка і крові в сечі, гостра ниркова недостатність, тубулоінтерстіціальний нефрит.

Мидокалм в таблетках може спровокувати такі небажані реакції:

  1. Цефалгия, міастенія.
  2. Зниження кров’яного тиску.
  3. Нудота, блювота, неприємні відчуття в животі.
  4. Алергія.

При зниженні дозування ці негативні реакції проходять.

Мидокалм в уколах може стати причиною таких негативних явищ:

  • Недокрів’я.
  • Лімфаденопанія.
  • Алергія.
  • Відмова від їжі, патологічна жага.
  • Проблеми зі сном.
  • Зниження працездатності, депресія.
  • Цефалгия, запаморочення, ослаблення уваги, судоми, тремтіння окремих частин тіла, летаргічний сон, порушення свідомості.
  • Порушення зору.
  • Звін у вухах.
  • Стенокардія, порушення серцевого ритму, зниження кров’яного тиску, патологічний рум’янець.
  • Задишка, почастішання дихання, кровотеча з носа.
  • Болі в травному тракті, рідкий стілець, нудота, запор, здуття живота, блювота.
  • Підвищення потовиділення.
  • Нетримання сечі, поява білка в сечі.
  • Слабкість мускулатури.
  • Остеопенія.
  • Болі в м’язах.
  • Неприємні відчуття в грудях.
  • Слабкість.
  • Відчуття спека і сп’яніння.
  • Зниження кількості тромбоцитів, підвищення вмісту лейкоцитів, білірубіну та креатиніну.

Мелоксикам протипоказаний при наступних патологіях:

  1. Загострення виразки шлунку і 12-ти палої кишки.
  2. Тяжке порушення функції печінки.
  3. Вираз порушення функції нирок, якщо пацієнт не знаходиться на гемодіалізі.
  4. Непереносимість складу медикаменту та інших нестероїдних протизапальних засобів.

Мидокалм не можна, якщо спостерігається:

  • Непереносимість складу медикаменту.
  • М’язова слабкість.

Уколи Мидокалма протипоказані особам молодше 18 років, таблетки не можна дітям віком до 3-х років.

Який засіб краще

Порівнювати Мелоксикам і Мидокалм не дуже коректно, так як вони відноситься до різних терапевтичними групами , вони відрізняються показанням до застосування, мають протипоказання і може спровокувати побічні ефекти.

При спазмах рекомендується використовувати Мидокалм, яка не усуває запалення, але через це, що розслаблює мускулатуру зменшує вираженість больових відчуттів при патологіях скелетно-м’язової системи.

Мидокалм або мелоксикам: що краще і в чому різниця (відмінності складів, відгуки лікарів)

Остеохондроз – найпоширеніше захворювання кісток і суглобів, при цьому розвиток патології не залежить від вікової категорії. Зараз найбільш затребуваними засобами від остеохондрозу є Мідокалм або Мелоксикам. Люди, які страждають на хворобу, часто задаються питанням про те, який з цих препаратів краще.

Зараз найбільш затребуваними засобами від остеохондрозу є Мідокалм і Мелоксикам.

Цей медикамент знижує тонус скелетної м’язової тканини, яка втратила здатність рухатися. Мидокалм досить ефективно бореться з різними патологіями хребта. Випускається ліки в таблетках і у вигляді розчину для ін’єкцій.

Призначається Мидокалм, щоб усунути такі явища:

  • високий тонус м’язів;
  • больовий синдром;
  • знижений просвіт в судинах;
  • погіршення припливу крові до уражених ділянок кісток.

Призначається лікарський засіб при таких захворюваннях, як:

  • остеохондроз;
  • зношування міжхребцевих дисків і кісткової тканини хребта;
  • артроз;
  • розсіяний склероз;
  • ураження спинного мозку;
  • запальний процес в головному мозку і його оболонках;
  • дитячий церебральний параліч;
  • пов’язані з міжреберної невралгією.

Нерідко препарат використовують після хірургічної операції на хребті для запобігання ускладнень.

У Мидокалма є ряд протипоказань. Це наявність у людини алергічної реакції на один зі складових компонентів кошти. Існує обмеження прийому дітям до 3-річного віку. Не можна приймати препарат під час годування груддю. Також він протипоказаний людям, що страждають міастенію. З обережністю медикамент може бути призначений при виношуванні дитини.

У Мидокалма є протипоказання – наявність у людини алергічної реакції на один зі складових компонентів кошти.

дія мелоксикаму

Цей лікарський засіб відноситься до препаратів нестероїдного походження. Володіє не тільки протизапальну, але і знеболюючу дію. В основі ліки знаходиться діюча речовина мелоксикам. Випускається у формі таблеток, розчину для ін’єкцій, у вигляді свічок.

Показаннями до застосування можуть бути наступні патології:

  • хвороба Бахтерева;
  • остеохондроз;
  • артрит;
  • запалення суглобів.

Як і попередній медикамент, Мелоксикам має протипоказання до призначення. Це індивідуальна непереносимість основного компонента або допоміжних речовин, астматичні напади, поліпи в носоглотці, проблеми з роботою нирок, виразки в шлунково-кишковому тракті, період виношування дитини і лактації.

Розчин для ін’єкцій призначений людям від 18-річного віку, а таблетки дозволені для лікування дітей старше 3 років. Даний препарат приймається тільки за призначенням лікаря, самолікування може призвести до тяжкими наслідками.

Показанням до застосування мелоксикаму може бути хвороба Бахтерева.

У чому різниця і схожість Мідокалму і мелоксикаму

Мидокалм і Мелоксикам є рецептурними лікарськими засобами (тобто відпускаються тільки при наданні рецепта від лікаря) і у вільному продажу їх не знайти. Подібність ліків в тому, що категорично заборонено приймати кожне з них жінкам в період годування груддю.

При цьому медикаменти мають цілий ряд відмінностей. Наприклад, Мелоксикам прописується при остеоартрозі та інших захворюваннях кісткової і м’язової системи людини. Мидокалм призначається при сильному тонусі м’язів, який викликаний такими захворюваннями як розсіяний склероз, травма голови і т.п.

Мидокалм може призначається в комплексній терапії з іншими ліками при хворобі Бюргера, освіті холестеринових бляшок, цукровому діабеті, склеродермії.

У деяких випадках препарат викликає небажані наслідки, такі як цефалгія і алергічна реакція, здатні відчуватися блювотні позиви.

При ін’єкціях Мидокалма у пацієнта можуть виникнути не тільки алергічна реакція, але і лімфаденопанія, депресивний стан, погіршення зору, часте серцебиття, болі в грудях та ін.

Медоксікам може викликати ряд таких побічних дій:

  • низький рівень гемоглобіну, лейкоцитів і тромбоцитів в крові;
  • алергічна реакція зі спазмами в бронхах.

Не рідкість – розлади шлунково-кишкового тракту, загальне нездужання, погіршення зору, набряки рук і ніг, низький показник артеріального тиску, гостра недостатність функцій печінки.

Що краще приймати – Мидокалм або Мелоксикам

Медикаменти мають в своєму складі різні активні речовини і відрізняються впливом на організм людини. Прописуються лікарем при різних патологічних станах, тому спроба визначити, вплив якого лікарського засобу краще, чи не буде коректною.

що дешевше

Ціна на Мідокалм: за 30 таблеток дозуванням 150 мг потрібно заплатити 400 грн., За 30 шт. по 50 мг – 350 грн., 5 ампул по 1 мл коштують приблизно 500 грн.

Мелоксикам обійдеться трохи дешевше. Ізраїльська фармацевтична фірма пропонує 20 таблеток дозуванням 15 мг за 225 грн., За медикамент в дозуванні по 7,5 мг потрібно віддати 200 грн. Український виробник пропонує 20 таблеток по 15 мг за все за 55 грн., 10 ампул по 1,5 мл обійдуться людині в 300 грн.

Чи можна замінити Мидокалм на Мелоксикам

Замінювати препарати один одним ні в якому разі не можна, тому що вони призначені для лікування різних захворювань і виписуються строго за рецептом.

Платонов І. А., лікар-невролог

Часто люди звертаються з болями в поперековому відділі і тазостегнових суглобах. Доводиться вдаватися до рецептурних препаратів, особливо ефективний в терапії Мидокалм. Багато пацієнтів після курсу лікування забувають про такі проблеми.

Федорова С. А., лікар-невролог

Ці препарати виявляють високу ефективність при терапії остеохондрозу. Вони майже не викликають у хворих побічних ефектів і мають мало протипоказань. При лікуванні цими засобами стан пацієнтів швидко нормалізується.

Відгуки пацієнтів

Мучуся жахливими болями від артриту. Нещодавно пройшов курс уколів препарату Мелоксикам і стало набагато легше.

Порівняння Амелотекса і мелоксикаму

Якщо необхідно визначити, що краще: Амелотекс або Мелоксикам, розглядаються характеристики обох засобів. При цьому враховують рекомендації до використання препаратів, інтенсивність їх впливу на шлунково-кишковий тракт, що зумовлено агресивним впливом засобів групи НПЗЗ на слизові оболонки шлунка і кишечника.

Це препарат групи НПЗЗ. Проводиться у формі гелю, таблеток, розчину, призначеного для ін’єкцій. Існують і ректальні свічки. Активний компонент – мелоксикам. Його основні характеристики:

  • протизапальну;
  • жарознижувальну;
  • помірно болезаспокійливу.

В основі механізму дії лежить процес інгібування вироблення простагландинів. Необхідний результат забезпечується завдяки впливу на ферментативну функцію ЦОГ-1 і ЦОГ-2. Мелоксикам характеризується вибірковим принципом дії.

Це дозволяє знизити інтенсивність негативного впливу на слизові оболонки органів шлунково-кишкового тракту. Амелотекс відноситься до групи видів НПЗЗ, які в більшій мірі впливають на ферменти ЦОГ-2.

За рахунок такої здатності також прискорюється одужання.

Однак якщо приймати препарат протягом тривалого періоду або збільшувати дозування, поступово знижується його селективна функція.

Даний препарат рідше провокує розвиток ерозійних процесів в структурі тканин шлунка, кишечника. Завдяки мелоксикаму знижується енергозабезпечення запальної реакції. Одночасно попереджається пошкодження клітинних структур, що обумовлено блокуванням перекисного окислення ліпідів і стабілізацією мембран лізосом.

Під впливом активного речовини препарату Амелотекс відзначається уповільнення агрегації нейтрофілів, з яких вивільняються медіатори запалення. Ці процеси є допоміжними, вони супроводжують інгібування простагландинів. Крім того, відзначається знеболювальну дію засоби, що досягається шляхом порушення ланцюжка передачі нервових імпульсів в спинному мозку.

Розглядається засіб сприяє зниженню інтенсивності процесу вироблення ексудації в області, де розвивається запалення. Амелотекс може застосовуватися при терапії хворих на артрит, т. К.

пригнічує дію на продукцію ревматоїдних факторів. На відміну від інших препаратів групи НПЗЗ розглядається засіб не впливає на агрегацію тромбоцитів.

Це обумовлено тим, що такі ліки проявляють селективну дію.

Негативний вплив на органи шлунково-кишкового тракту обумовлено тим, що мелоксикам всмоктується в стінки шлунка, кишечника. З цієї причини при терапії засобів НПЗЗ порушується функція травлення.

Метаболізація активного компонента відбувається за участю печінки і нирок. Амелотекс часто використовується при терапії захворювань опорно-рухової системи, т. К. Має властивість всмоктуватися в синовіальну рідину.

Завдяки цьому швидко настає полегшення при хворобах суглобів запального характеру.

Показання до застосування Амелотекса:

  • хвороба Бехтерева;
  • остеоартроз;
  • ревматоїдний артрит.

Застосовується препарат при інших захворюваннях, що супроводжуються запаленням, больовим синдромом. Протипоказання:

  • дитячий вік (молодше 15 років);
  • розвиток реакції гіперчутливості до діючої речовини;
  • відновлення після проведення аортокоронарного шунтування;
  • декомпенсована серцева недостатність;
  • виразка органів шлунково-кишкового тракту, ерозійні процеси;
  • захворювання запального характеру з локалізацією симптомів в кишечнику;
  • кровотеча;
  • важкі ураження печінки і нирок;
  • період виношування дитини;
  • грудне годування.

Амелотекс рідше провокує розвиток ерозійних процесів в структурі тканин шлунка, кишечника.

Гель для зовнішнього застосування не використовують при порушенні цілісності шкіри, т. К. В даному випадку посилюється всмоктуваність активного компонента. Це може сприяти розвитку негативних реакцій. Побічні ефекти при системній терапії:

  • порушення роботи системи шлунково-кишкового тракту: зниження функції травлення, біль у животі, блювота на тлі нудоти, запор або діарея, езофагіт, виразка;
  • алергія;
  • бронхоспазм;
  • порушення роботи центральної нервової системи: головний біль, дезорієнтація в просторі, порушення свідомості, запаморочення;
  • зниження функції органів слуху;
  • набряклість, підвищення ЧСС, гіпертонія;
  • порушення роботи нирок;
  • захворювання органів зору, наприклад, кон’юнктивіт, знижується гострота зору;
  • анафілактоїдні реакції.

Не слід збільшувати дозування препарату.

В цьому випадку посилюються побічні ефекти, найчастіше відбувається оборотна зміна свідомості, нудота, блювота, може з’явитися кровотеча в органах шлунково-кишкового тракту, біль у животі, іноді порушується функція дихання.

Інструкція по застосуванню таблеток: добова доза становить 7,5-15 мг, що залежить від виду захворювання. Якщо призначені уколи, використовується препарат в такій же кількості.

Амелотекс має безліч обмежень при використанні. Його не слід одночасно застосовувати з іншими засобами НПЗЗ.

Якщо використовуються гіпотензивні засоби на тлі лікування Амелотексом, їх ефективність знижується. Літійових препарати сприяють накопиченню літію, якщо вони одночасно застосовуються з даним ліками.

Діуретики і циклоспорин провокують розвиток недостатності ниркової функції на фоні терапії Амелотексом. При таких умовах знижується ефективність внутрішньоматкових контрацептивів.

Може з’явитися кровотеча, якщо поряд з Амелотексом використовуються антикоагулянти або інші засоби, що впливають на систему кровотворення. Такий же результат отримують, якщо застосовуються препарати-інгібітори зворотного захоплення серотоніну.

Колестирамін сприяє виведенню активної речовини Амелотекса з організму.

характеристика мелоксикаму

До складу входить однойменний діючий компонент. У продажу зустрічається в таблетованій формі і рідкому вигляді. Дозування діючої речовини: 7,5 і 15 мг. Даний засіб містить такий же активний компонент, що і Амелотекс.

При виборі препаратів-аналогів враховують подібності, відмінність складів і властивостей. Завдяки цьому визначають відповідний препарат відповідно до симптоматикою. В результаті негативні прояви зникають швидше, а ризик розвитку побічних ефектів знижується.

Під час лікування ризик розвитку негативних реакцій високий, якщо збільшувати дози мелоксикаму.

подібність

Обидва препарати містять один і той же діюча речовина, що визначає властивості ліків. Так, вони усувають ознаки запалення, нормалізують температуру тіла. Прийом препаратів виробляється з дотриманням необхідних правил – за однаковими схемами. Дозування діючої речовини в складі розглянутих ліків теж не відрізняється: 7,5 і 15 мг в 1 таблетці.

З огляду на, що Амелотекс і Мелоксикам містять однаковий активний компонент, це робить дані кошти ідентичними по протипоказань, показаннями до застосування.

Значить, вони є прямими аналогами один одного. Рекомендації щодо прийому Амелотекса при управлінні транспортного засобу, одночасно з іншими препаратами, в різному віці відносяться і до мелоксикаму.

Побічні ефекти при терапії цими ліками теж не відрізняються. Під час лікування ризик розвитку негативних реакцій однаково високий, якщо збільшуються дози мелоксикаму і Амелотекса.

У чому різниця, чим відрізняються

До складу препаратів входять однакові активні і допоміжні речовини. Значить, за основними параметрами вони не відрізняються. Єдиним розходженням можна назвати форму випуску.

Так, придбати Амелотекс можна в твердій і рідкій формі, у вигляді гелеобразного речовини і супозиторіїв. Мелоксикам випускається в таблетках і розчині.

Якщо для лікування потрібен ялина або свічки, рекомендується купити Амелотекс.

що дешевше

Мелоксикам – більш доступне ліки. Придбати його можна за 15-215 грн. Вартість залежить від структури речовини, дозування активного компонента і кількості препарату в упаковці.

Дешевше коштує Мелоксикам в таблетках. Амелjтекс можна придбати за 110-370 грн. Причому засіб у вигляді таблеток коштує дешевше аналогів в інших формах, розчин – дорожча форма випуску.

Його ціна – 370 грн.

що ефективніше

З огляду на, що обидва засоби містять один і той же активний компонент, вони забезпечують однаковий рівень ефективності.

Ліки можуть застосовуватися при хворобах одного типу.

Причому ризик розвитку побічних ефектів під час лікування мелоксикаму і Амелотексом однаковий.

Перед покупкою порівнюють препарати по головним параметрами, щоб визначити той варіант, який підійде для лікування захворювання найбільше. Звертають увагу і на вартість. Амелотекс і Мелоксикам рівні по ефективності, але відносяться до різних цінових категорій. Якщо потрібно придбати засіб в твердому або рідкому вигляді, краще звернути увагу на Мелоксикам.

при остеохондрозі

При такої хвороби можна застосовувати розчин і таблетки. Значить, допустимо використовувати Мелоксикам і Амелотекс. Обидва засоби можна придбати у твердій і рідкій формі.

Вони не відрізняються за складом і властивостями, тому діють однаково ефективно при захворюваннях кістково-м’язової системи. Однак Амелотекс випускається ще й у вигляді гелю.

Препарат для обробки шкіри на ділянці, де розвивається запалення, теж може бути використаний при терапії даного захворювання. З цієї причини Амелотекс розглядати краще.

Відгуки пацієнтів

Віра, 44 роки, м Новомосковськ

При загостреннях остеоартрозу купую Мелоксикам. Це найдешевший препарат, діє ефективно. Біль проходить швидко, тому навіть не розглядаю мазь або гель. Досить таблеток, т. К. Поки немає проблем з шлунково-кишкового тракту,

Анна, 39 років, м Воронеж

Лікар рекомендувала Амелотекс, я і купувала це засіб, поки не дізналася, що є більш дешеві аналоги. Але за властивостями більше підходить гель. Його зручно застосовувати: наноситься на місце болю, діє швидше.

Відгуки лікарів про Амелотексе і мелоксикаму

Ахметов Р. Р., травматолог, 33 роки, м Хабаровськ

Мелоксикам відрізняється високою ефективністю, але при цьому провокує менше побічних ефектів у порівнянні з аналогами НПЗЗ. Це доступний і дієвий препарат. Рекомендую купувати засіб вітчизняного виробництва, т. К. Мелоксикам зарубіжних марок дорожче.

Хакимов Р. Х., ортопед, 56 років, м Севастополь

Амелотекс по ефективності не перевищує аналоги і не поступається їм, але коштує він трохи дорожче. Недоліком вважаю відсутність можливості зовнішнього застосування.

Мовилося і мелоксикам: що краще і в чому різниця (відмінність складів, відгуки лікарів)

Фармацевтичними компаніями проводяться різні нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), необхідні при лікуванні захворювань. Тому хворим часто складно зробити вибір потрібного препарату. Багатьох людей цікавить питання про те, які ліки з цієї групи краще – Мовалис або Мелоксикам.

Мовилося і Мелоксикам yестероідние протизапальні засоби (НПЗЗ), необхідні при лікуванні захворювань.

характеристика Мовалісу

Мовилося – медикамент з групи нестероїдних протизапальних засобів, що володіє аналгетичну і антипиретическим властивістю. Виробляється у вигляді таблеток, розчинів, ректальних свічок і суспензії. Діюча складова мелоксикам. Для виготовлення препарату застосовували додаткові інгредієнти:

  • для таблетованої форми: натрію цитрат, моногідрат лактози, МКЦ, повідон, кремнієвий діоксид, магнію стеарат, кросповідон;
  • для ін’єкційного розчину: меглюмін, глікофурол, полоксамер 188, гліцин, натрієвий гідроксид, хлорид натрію, очищена вода;
  • для супозиторіїв: суппоцір ВР, cremofor RH40;
  • для суспензії: колоїдної двоокис кремнію, гіетеллоза, сорбітол, гліцерин, ксиліт, бензоат, сахарин, дигідрофосфат, дигідрат натрію, моногідрат лимонна кислота, малиновий ароматизатор, очищена вода.

Застосування Мовалісу показано при:

  • ревматоїдному артриті;
  • дегенеративно-дистрофічних суглобових патологіях, які супроводжує виражений біль;
  • анкилозирующем спондиліті (хворобі Бехтерева);
  • остеоартрозі.

Застосування Мовалісу протипоказано:

  • при гіперчутливості і особистої непереносимості інгредієнтів в складі ліки;
  • при схильності до алергії;
  • при аспириновой тріаді (непереносимості НПЗП, бронхіальній астмі, поліпозно риносинусит);
  • дітям молодше 12 років (виняток – ювенільний ревматоїдний артрит);
  • літнім пацієнтам;
  • в період виношування дитини та при грудному вигодовуванні;
  • при нирковій та печінковій недостатності;
  • при лікуванні антикоагулянтами;
  • при виразковий коліт в гострій формі, захворюванні Крона;
  • при виразці шлунка і 12-палої кишки в гострій стадії;
  • в післяопераційний період після шунтування коронарних артеріальних судин;
  • при нерегульованої вираженої серцевої недостатності.

Застосовувати Мовалис протипоказано при гіперчутливості і особистої непереносимості інгредієнтів в складі ліки і при схильності до алергії.

В інструкції із застосування Мовалісу зазначено, що:

  1. Таблетовану форму приймають всередину, запиваючи водою, в процесі вживання їжі. Дозування і курс терапії визначається лікарем в залежності від діагностованого захворювання і тяжкості стану пацієнта.
  2. Ін’єкційний розчин вводиться внутрішньом’язово. При виникненні сильного болю при введенні ін’єкції маніпуляція відразу ж зупиняється.
  3. Супозиторії вводяться в анальний отвір одноразово протягом дня. Тривалість терапії та дози призначаються мінімальні.
  4. Суспензія приймається перорально в процесі прийому їжі, попередньо засіб розбавляється водою. Дозування призначається лікарем залежно від поставленого пацієнтові діагнозу.

характеристика мелоксикаму

Мелоксикам – це лікарський засіб з групи нестероїдних протизапальних засобів, що має виражений аналгезуючий, жарознижувальний та протинабряковий ефект.

Медикамент виробляють у вигляді таблеток, ректальних свічок, ін’єкційного розчину. Чинним компонентом є мелоксикам.

В якості допоміжних складових застосовувалися:

  • колоїдний діоксид кремнію;
  • МКЦ;
  • стеарат магнію;
  • прежелатинізований крохмаль;
  • цитрат дигідрат натрію.

Застосування мелоксикаму призначається за наявності:

  • остеоартрозу;
  • ревматоїдного артриту;
  • виразкової хвороби шлунку;
  • патологій хребта (шийного остеохондрозу, міжхребцевої грижі) для зняття больових відчуттів;
  • гострих респіраторно-вірусних інфекцій для зниження жару.

Мелоксикам призначається за наявності: остеоартрозу, ревматоїдного артриту, хвороби Бехтерева.

Перш ніж приступати до лікування мелоксикаму, потрібно уважно прочитати анотацію для виключення можливого протипоказання. Не можна користуватися будь-якою формою препарату при наявності:

  • в минулому таких станів, як бронхоспазм або бронхіальна астма;
  • атопічного дерматиту;
  • алергічного нежитю або крапивной лихоманки на вживання медикаментів нестероидной протизапальної групи;
  • підозр на витікання крові в шлунково-кишковому тракті;
  • виразки шлунка і 12-палої кишки в гострій стадії;
  • виразкового коліту;
  • поліпів в носі;
  • схильності до розвитку кровотеч, тромбоцитопенії, яка підтверджена лабораторними дослідженнями;
  • декомпенсованої серцевої недостатності;
  • порушень в роботі нирок і печінки;
  • перенесених в недавньому минулому операцій на артеріях, включаючи шунтування коронарних судин;
  • вагітності I і III триместру, лактації;

З обережністю і строго за рекомендацією лікаря можна приймати Мелоксикам при:

  • вагітності II триместру;
  • ішемії серця;
  • перенесеному ішемічному інсульті;
  • підвищеному рівні ліпідів в кровотоці;
  • цукровому діабеті;
  • інфікуванні органів травлення, яке спровокувала бактерія HelicobacterPilori;
  • лікуванні антикоагулянтами.

В анотації до мелоксикаму зазначено, що:

  1. Таблетований препарат приймається перорально в процесі вживання їжі.
  2. Ін’єкційний розчин вводиться глибоко в м’яз кілька діб на початку терапії. Надалі краще переходити на прийом таблеток.
  3. Свічки вводяться в анальний отвір одноразово протягом доби (1 супозиторій – 15 мг).

Порівняння Мовалісу і мелоксикаму

Щоб визначитися, у якого ліки більш висока ефективність, слід розглянути їх подібності та відмінності.

Це одне і те ж ліки

Мовилося і Мелоксикам – це ідентичні препарати, вироблені різними фармацевтичними компаніями.

подібність

Т. к. Ліки є аналогами, вони володіють багатьма схожими характеристиками. У них однаковий:

  • активний компонент;
  • терапевтичний ефект;
  • показання до застосування;
  • протипоказання;
  • лікарські форми.

Кожен з препаратів ефективно діє на організм при проблемах з опорно-руховим апаратом. Медикаменти негативно впливають на систему травлення, ниркову і печінкову систему. Для цих виборчих селективних інгібіторів властиво як надання впливу на збудники запального процесу, так знищення корисних простагландинів, які беруть участь у метаболізмі.

Мовилося і Мелоксикам – це нестероїдні протизапальні засоби третього покоління. Протизапальні та аналгетичні властивості в них більш виражені в порівнянні з препаратами цієї групи, які розроблялися раніше.

У чому різниця?

Препарати відрізняються між собою допоміжними компонентами в складі. Також у них різна біодоступність: у Мовалісу – більше 98%, а у мелоксикаму – не менше 72%.

Продаж мелоксикаму в України і країнах СНД здійснюється по незапатентованою найменуванню, з цієї причини нерідко зустрічаються фальсифіковані ліки. Лікарі радять купувати ліки тільки в аптеках. Ці НПЗЗ обидва закордонні: Моваліс – німецький, а Мелоксикам – ізраїльський.

Що дешевше?

Ціна на Мовалис на території за упаковку складає приблизно: ін’єкційний розчин – 650 руб .; супозиторії – 500-600 руб .; таблетки 7,5 мг – 640 грн., а 15 мг – 750 грн.

Мелоксикам можна придбати в аптеках: таблетки 7,5 мг – 50 руб .; ін’єкції – 150 грн. (3 ампули); супозиторії – 200 грн.

Що ефективніше?

Мовилося і Мелоксикам – це ідентичні ліки з однаковим впливом на організм. Хоча більша частина хворих воліє перший, т. К. Упевнені, що він більш якісний і надійний. Але, з огляду на відгуки фахівців і людей, які користувалися медикаментами, можна відзначити, що обидва медикаменту дієві.

Що краще: Моваліс або Мелоксикам?

Однозначно сказати, яке з ліків краще, неможливо, оскільки у таблеток та ін’єкційних розчинів є не тільки плюси, а й мінуси. Сила впливу у цих лікарських форм рівнозначна.

В уколах

При введенні ін’єкційного розчину в м’яз результат спостерігається через півгодини, максимальне скупчення препарату в кровотоці відзначається через 1-4 години. Уколи мають менший дратівливим ефектом на травну систему, завдяки цьому ліки можуть використовувати в лікуванні люди, у яких діагностовано гастрит, дуоденіт, виразка та інші патології шлунково-кишкового тракту запальної етіології.

Недолік такої лікарської форми – засіб вводиться болісно, ​​причому потрібна стороння допомога.

У таблетках

Результат від використання таблеток проявляється через 45 хвилин. Найбільше скупчення в кровотоці досягається через 4-6 годин. Таблетки потрібно запити водою.

Відгуки пацієнтів

Антон, 35 років, Київ: «Лікарі діагностували анкілозуючий спондилоартрит. Перш користувався при лікуванні Мовалісом. Але дізнавшись, що цей препарат і Мелоксикам повністю ідентичні, вирішив перейти на дешевші ліки. Як доповнення доктор призначив прийом омепразолу, щоб захистити шлунок, оскільки він мене теж іноді турбує ».

Валентина, 41 рік, Воронеж: «Через сидячої роботи я нерідко ввечері помічаю, що сильно болить спина, іноді навіть розігнутися неможливо. Доктор порекомендував користуватися Мовалісом. Пропив курс таблеток, я стала забувати, що таке біль. Тепер цей препарат завжди є у мене вдома – раптом щось трапиться ».

Відгуки лікарів про мовилося і мелоксикаму

Олена, 44 роки, Київ, невропатолог. «За свою практику встигла перепробувати різні препарати аналогічні мовилося, особливих відмінностей між ними в який чиниться ефекті немає, тільки вартість».

Роман, 50 років, Курск, терапевт: «Моваліс і Мелоксикам однаково ефективні ліки. Але більш дієвими є розчини для ін’єкцій. Однак при таких діагнозах, як гіпертонія і серцева недостатність, віддаю перевагу мовилося, він в меншій мірі впливає на серцево-судинну систему ».

Антоніна, 45 років, Челябінськ, невролог: «Доводиться користуватися як призначення в рідкісних випадках, т. К. Пацієнти віддають перевагу більш дешевим лікам. Серед медикаментів з мелоксикамом в якості діючого компонента частіше виписую кошти фармацевтичної компанії ТЕВА. Вони швидко діють і не так сильно дратують слизову шлунка в порівнянні з іншими ».

Відмінність Мидокалма від мелоксикаму

Якщо порівнюються препарати Мидокалм і Мелоксикам, необхідно вивчити властивості кожного з них. Дані кошти відносяться до різних фармакологічних груп.

Вони можуть призначатися при подібних симптомах, але характеризуються різним механізмом дії.

При виборі враховують основні параметри: протипоказання, побічні ефекти, показання до використання, взаємодія з іншими засобами.

Мидокалм і Мелоксикам можуть призначатися при подібних симптомах, але характеризуються різним механізмом дії.

характеристика Мидокалма

Препарат можна придбати в формі таблеток і розчину для ін’єкцій. У його склад входить 1 активний компонент – толперизона гідрохлорид. Ця речовина відноситься до групи міорелаксантів центральної дії.

Його концентрація в 1 таблетці / 1 мл розчину становить 50, 100, 150 мг. Препарат в різних формах випуску відрізняється за складом. Так, розчин для ін’єкцій додатково до основного компоненту містить ще й лідокаїну гідрохлорид.

За рахунок цього збільшується швидкість дії ліків.

Лідокаїн в складі препарату сприяє зниженню больових відчуттів. Якщо колоти розчин, даний засіб потрапляє відразу в плазму, що забезпечує його поширення по організму. В результаті усуваються ознаки патологічного стану. Інша діюча речовина (толперизона гідрохлорид) сприяє нормалізації ряду процесів на ураженій ділянці. Його основні функції:

  • стабілізація клітинних мембран;
  • зниження швидкості передачі нервових імпульсів, що сприяє зменшенню інтенсивності болю;
  • блокування спинномозкових рефлексів.

Мета застосування толперизона гідрохлориду полягає в усуненні м’язових спазмів. Дана речовина допомагає нормалізувати тонус м’яких тканин. В результаті полегшується стан пацієнта, повертається рухова активність. Однак потрібно враховувати, що під час виконання уколів, навпаки, може статися більш інтенсивне розслаблення м’язів. Це обумовлено дією анестетика.

При терапії толперизон знижується спастичність. Дана речовина вибірково діє на каудальному частина ретикулярної формації головного мозку.

Завдяки йому зменшується амплітуда довільних рухів. Додатково до того толперизона гідрохлорид сприяє підвищенню інтенсивності периферичного кровотоку.

Мидокалм слабо проявляє наступні властивості: адреноблокирующєє, спазмолітичну.

Необхідно приймати препарат з обережністю, якщо є патології, порушення роботи нирок або печінки. Це обумовлено тим, що дані органи беруть участь в процесі метаболизации активних речовин. Мидокалм показаний для застосування в ряді випадків:

  • усунення напруги в м’язах, яке обумовлено підвищенням тонусу;
  • спазми поперечно-смугастої мускулатури, що виникли на тлі патологічних станів при порушеннях ЦНС;
  • спастичний біль, як наслідок захворювань суглобів, хребта;
  • період відновлення після оперативного втручання, наприклад, коли була видалена грижа міжхребцевих дисків;
  • лікування облітеруючих патологій судин, в даному випадку препарат використовується поряд з іншими медикаментами.

Приймати Мидокалм слід з обережністю, якщо є патології, порушення роботи нирок або печінки.

Є обмеження при використанні даного засобу:

  • вік пацієнта до 3 років;
  • гіперчутливість до будь-якого компонента;
  • нервово-м’язову захворювання аутоімунного характеру;
  • період вагітності і лактації (не застосовується через відсутність інформації про вплив препарату на організм жінки і дитини).

Мелоксикам-Тева (Meloxicam-Teva) ATC-класифікація

фармакодинаміка . Мелоксикам — НПЗП групи оксикамів із протизапальними, анальгезивними та жарознижувальними властивостями. Мелоксикам виявив високу протизапальну активність на всіх стандартних моделях запалення. Як і для інших НПЗП, його точний механізм дії залишається невідомим. Однак є загальний механізм дії для всіх НПЗП (включаючи мелоксикам): пригнічення біосинтезу простагландинів, які є медіаторами запалення.
Фармакокінетика . Абсорбція . Мелоксикам майже повністю всмоктується у ШКТ. Абсолютна біодоступність при пероральному застосуванні становить 89%. Після одноразового перорального прийому найвищий рівень у плазмі крові досягається через 5–6 год (таблетки). Після повторного прийому стан рівноваги досягається через 3–5 днів від початку прийому мелоксикаму. В разі прийому перорально 7,5 або 15 мг мелоксикаму 1 раз на добу у стаціонарному режимі концентрація в плазмі крові сягає 0,4–1,0 мг/л (7,5 мг) або 0,8–2,0 мг/л (15 мг) (Сmin–Cmax).
У разі довготривалого лікування концентрація в плазмі крові у стаціонарних умовах не змінюється.
Одночасне вживання їжі або застосування неорганічних антацидів не впливає на абсорбцію препарату.
Мелоксикам повністю абсорбується після в/м ін’єкції. Відносна біодоступність порівняно з такою при пероральному застосуванні — майже 100%. Тому коригувати дозу при переході від в/м до перорального шляху застосування не потрібно. Після в/м ін’єкції 15 мг Cmax в плазмі крові становить близько 1,6–1,8 мкг/мл і досягається за 1–6 год.
Розподіл . Мелоксикам дуже сильно зв’язується з білками в плазмі крові, головним чином з альбуміном (99%). Мелоксикам проникає в синовіальну рідину, де його концентрація наполовину нижча ніж у плазмі крові. Vd низький, у середньому 11 л після в/м або в/в застосування, і показує індивідуальні відхилення в межах 7–20%. Vd після застосування мелоксикаму в багаторазових пероральних дозах (від 7,5 до 15 мг) становить 16 л з коефіцієнтом відхилення в межах від 11 до 32%.
Біотрансформація . Мелоксикам підлягає екстенсивній біотрансформації у печінці.
У сечі було ідентифіковано чотири різних метаболіти мелоксикаму, що є фармакодинамічно неактивними. Основний метаболіт 5’-карбоксимелоксикам (60% дози) формується шляхом окиснення проміжного метаболіту 5’-гідроксиметилмелоксикаму, що також виділяється меншою мірою (9% дози). Дослідження in vitro припускають, що CYP 2C9 відіграє важливу роль у процесі метаболізму, тоді як CYP 3А4 ізоензими відіграють меншу роль. Активність пероксидази у пацієнтів, можливо, відповідальна за два інших метаболіти, які становлять 16 та 4% призначеної дози відповідно.
Елімінація . Виведення мелоксикаму відбувається в основному у формі метаболітів у рівних частинах з сечею та калом. Менше 5% добової дози виводиться у незміненому стані з калом, незначна кількість — із сечею. Т½ становить від 13 до 25 год залежно від способу застосування (перорального, в/м чи в/в). Плазмовий кліренс становить близько 7–12 мл/хв після застосування разової пероральної дози, в/в або ректального застосування.
Лінійність дози . Мелоксикам виявляє лінійну фармакокінетику в межах терапевтичної дози від 7,5 до 15 мг після перорального та в/м застосування.
Особливі групи хворих
Пацієнти з печінковою/нирковою недостатністю . Печінкова та ниркова недостатність від легкого до помірного ступеня суттєво не впливають на фармакокінетику мелоксикаму. Пацієнти з помірним ступенем ниркової недостатності мали значно вищий загальний кліренс. Знижене зв’язування з білками плазми крові спостерігалося у пацієнтів із термінальною нирковою недостатністю. При термінальній нирковій недостатності збільшення Vd може призвести до підвищення концентрації вільного мелоксикаму. Не слід перевищувати добову дозу 7,5 мг (див. ЗАСТОСУВАННЯ).
Пацієнти літнього віку . У пацієнтів літнього віку чоловічої статі середні фармакокінетичні параметри подібні до таких у молодих добровольців чоловічої статі. У пацієнтів літнього віку жіночої статі значення AUC вищі, а Т½ довший порівняно з відповідними показниками у молодих добровольців обох статей. Середній кліренс плазми крові у рівноважному стані у пацієнтів літнього віку був трохи нижчий, ніж у молодих добровольців.

Показання Мелоксикам-Тева

таблетки
Короткотривале симптоматичне лікування в разі загострення остеоартрозу.
Довготривале симптоматичне лікування в разі ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту.
Р-н для ін’єкцій
Короткотривале симптоматичне лікування в разі гострого нападу ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту, коли пероральний та ректальний шляхи застосування не можуть бути застосовані.

Застосування Мелоксикам-Тева

таблетки
Застосовувати перорально.
Загальну добову дозу слід застосовувати разово, запиваючи склянкою води або іншої рідини, під час прийому їжі.
Загострення остеоартрозу: 7,5 мг/добу (1 таблетка 7,5 мг або половина таблетки 15 мг). Якщо необхідно, дозу можна підвищити до 15 мг/добу (1 таблетка 15 мг або 2 таблетки 7,5 мг).
Ревматоїдний артрит, анкілозивний спондиліт: 15 мг/добу (1 таблетка 15 мг або 2 таблетки 7,5 мг). Залежно від терапевтичного ефекту дозу можна знизити до 7,5 мг/добу (1 таблетка 7,5 мг або половина таблетки 15 мг).
Не слід перевищувати добову дозу мелоксикаму 15 мг.
Р-н для ін’єкцій
Мелоксикам слід застосовувати шляхом в/м ін’єкції.
Одна ін’єкція 15 мг 1 раз на добу.
Не перевищувати дозу 15 мг/добу.
Лікування повинно обмежуватися однією ін’єкцією на початку терапії з максимальною тривалістю до 2–3 днів в обґрунтованих виняткових випадках (наприклад коли пероральний та ректальний шляхи застосування неможливі).
Побічні реакції можна мінімізувати шляхом застосування препарату в найнижчій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду лікування, необхідного для контролю симптомів (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).
Слід періодично оцінювати потребу пацієнта в симптоматичному полегшенні та його відповідь на лікування.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти літнього віку та пацієнти з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій . Рекомендована доза для пацієнтів літнього віку становить 7,5 мг/добу. Пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій слід починати лікування з 7,5 мг/добу (половина ампули 1,5 мл) (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).
Ниркова недостатність . У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг/добу (половина ампули 1,5 мл).
Пацієнтам із легкою та середньою нирковою недостатністю (а саме пацієнтам з кліренсом креатиніну >25 мл/хв) зниження дози не потрібне. Щодо пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю без застосування діалізу — див. ПРОТИПОКАЗАННЯ.
Печінкова недостатність . Пацієнтам із легкою та середньою печінковою недостатністю зниження дози не потрібне. Щодо пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю — див. ПРОТИПОКАЗАННЯ.
Спосіб застосування . Препарат слід вводити повільно, шляхом глибокої в/м ін’єкції у верхній зовнішній квадрант сідниці, дотримуючись суворої асептичної техніки. В разі повторного введення рекомендується змінювати місце введення (чергувати ліву та праву сідниці). Перед ін’єкцією важливо перевірити, щоб вістря голки не знаходилося в судині.
Ін’єкцію слід негайно припинити в разі сильного болю під час ін’єкції.
У разі протеза кульшового суглоба ін’єкцію слід зробити в іншу сідницю.

Протипоказання

– гіперчутливість до мелоксикаму або до інших складових лікарського засобу, або до активних речовин з подібною дією, таких як НПЗП, ацетилсаліцилова кислота. Мелоксикам не слід призначати пацієнтам, у яких виникали симптоми БА, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив’янка після прийому ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПЗП;
– ІІІ триместр вагітності (див. Застосування у період вагітності чи годування грудьми);
– вік пацієнта до 16 років (таблетки), до 18 років (р-н для ін’єкцій);
– шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана з попередньою терапією НПЗП в анамнезі;
– активна чи рецидивуюча пептична виразка/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих підтверджених випадки виразки чи кровотечі);
– тяжка печінкова недостатність;
– тяжка ниркова недостатність без застосування діалізу;
– шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярна кровотеча в анамнезі або інші порушення згортання крові;
– тяжка серцева недостатність;
– лікування в разі періопераційного болю при коронарному шунтуванні;
– р-н для ін’єкцій також: розлади гемостазу або одночасне застосування антикоагулянтів (протипоказання, пов’язані зі шляхом застосування).

Побічна дія

результати досліджень та епідеміологічні дані дають можливість припустити, що застосування деяких НПЗП (особливо у високих дозах та при тривалому лікуванні) може бути пов’язане з невеликим підвищеним ризиком судинних тромботичних явищ (наприклад інфаркту міокарда чи інсульту) (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).
Набряк, АГ та серцева недостатність спостерігалися при лікуванні НПЗП.
Більшість побічних ефектів, що спостерігаються, шлунково-кишкового походження. Можливі пептична виразка, перфорація чи шлунково-кишкова кровотеча, іноді летальна, особливо у пацієнтів літнього віку (див. Особливості застосування). Після застосування відзначалася нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, абдомінальний біль, мелена, блювання кров’ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ). З нижчою частотою виявляли гастрит.
Повідомляли про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса — Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).
З боку системи крові та лімфатичної системи : анемія, відхилення показників аналізу крові від норми (включаючи зміну кількості лейкоцитів), лейкопенія, тромбоцитопенія. Повідомлялося про дуже рідкі випадки агранулоцитозу (див. Опис окремих серйозних та/або частих побічних реакцій).
З боку імунної системи : алергічні реакції, анафілактичний шок, анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція, включаючи шок.
Психічні порушення : сплутаність свідомості, зміна настрою, кошмарні сновидіння, безсоння, дезорієнтація.
З боку нервової системи : запаморочення, головний біль, сонливість.
З боку органа зору : розлади функції зору, що включають нечіткість зору, кон’юнктивіт.
З боку органа слуху та вестибулярного апарату : запаморочення, дзвін у вухах.
З боку серця : відчуття серцебиття, серцева недостатність (повідомляється у зв’язку з лікуванням НПЗП).
З боку судинної системи : підвищення АТ, припливи.
З боку респіраторної системи : у пацієнтів з алергічними реакціями на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП в анамнезі можливі напади БА, інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель.
З боку ШКТ : біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея, прихована чи макроскопічна шлунково-кишкова кровотеча, гастродуоденальна виразка, езофагіт, стоматит, запор, метеоризм, відрижка, шлунково-кишкова перфорація, гастрит, коліт, панкреатит. Пептична виразка, перфорація чи шлунково-кишкова кровотеча іноді можуть бути тяжкими та потенційно летальними, особливо у пацієнтів літнього віку.
Гепатобіліарні порушення : порушення показників функції печінки (наприклад підвищення рівнів трансаміназ або білірубіну), гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність.
З боку шкіри та підшкірної клітковини : свербіж, висипання, ангіоневротичний набряк, тяжкі шкірні побічні реакції (SCARs) (синдром Стівенса — Джонсона і токсичний епідермальний некроліз), кропив’янка, бульозний дерматит, мультиформна еритема, реакція фоточутливості, ексфоліативний дерматит.
З боку сечовидільної системи : затримка натрію та води, гіперкаліємія, порушення показників функції нирок (підвищення рівня креатиніну та/або сечовини в сироватці крові), ГНН, зокрема у пацієнтів групи підвищеного ризику, інфекції сечовивідних шляхів, порушення частоти сечовипускання, включаючи гостру затримку сечі.
З боку опорно-рухової системи : артралгія, біль у спині, ознаки та симптоми, пов’язані із суглобами.
Загальні розлади та реакція у місці введенн я: затвердіння у місці ін’єкції, біль у місці ін’єкції; набряки, включаючи набряки нижніх кінцівок, грипоподібні симптоми.
Окремі серйозні та/або часті побічні реакції . Повідомлялося про дуже рідкі випадки агранулоцитозу у пацієнтів, які лікувалися мелоксикамом та іншими потенційно мієлотоксичними лікарськими засобами (див. ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ).
Побічні реакції, які раніше не спостерігалися при застосуванні цього препарату, але є характерними для інших препаратів цієї фармакотерапевтичної групи . Органічне ураження нирок, що, ймовірно, призводить до ГНН: повідомлялося про дуже рідкі випадки інтерстиціального нефриту, гострого тубулярного некрозу, нефротичного синдрому та папілярного некрозу (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).

Особливості застосування

побічні реакції можна мінімізувати шляхом застосування найнижчої ефективної дози протягом найкоротшого періоду лікування, необхідного для контролю симптомів (див. ЗАСТОСУВАННЯ та інформацію щодо шлунково-кишкових та серцево-судинних ризиків нижче).
Рекомендовану максимальну добову дозу не можна перевищувати в разі недостатнього терапевтичного ефекту, також не слід застосовувати додатково НПЗП, тому що це може підвищити токсичність, тоді як терапевтичні переваги не доведені. Слід уникати одночасного застосування мелоксикаму з НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.
Мелоксикам не застосовують для лікування пацієнтів, які потребують полегшення гострого болю.
За відсутності покращення після декількох днів клінічні переваги лікування слід повторно оцінити.
Необхідно звернути увагу на езофагіт, гастрит та/чи пептичну виразку в анамнезі з метою забезпечення їх повного лікування перед початком терапії мелоксикамом. Слід регулярно виявляти увагу щодо можливого прояву рецидиву у пацієнтів, які лікувалися мелоксикамом, та пацієнтів з такими випадками в анамнезі.
Шлунково-кишкові порушення . Як і при застосуванні інших НПЗП, потенційно летальні шлунково-кишкова кровотеча, виразка чи перфорація можуть виникнути в будь-який час у процесі лікування при наявності чи без попередніх симптомів або серйозних шлунково-кишкових захворювань в анамнезі.
Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації вищий при підвищенні дози НПЗП у пацієнтів із виразкою в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею чи перфорацією (див. ПРОТИПОКАЗАННЯ), та у пацієнтів літнього віку. Таким пацієнтам слід починати лікування з найнижчої ефективної дози. Для цих пацієнтів слід розглянути комбіновану терапію із захисними лікарськими засобами (такими як мізопростол або інгібітори протонної помпи), а також для пацієнтів, які потребують поєднаного застосування ацетилсаліцилової кислоти в низькій дозі або інших лікарських засобів, що підвищують шлунково-кишкові ризики (див. інформацію, наведену нижче, та ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ).
Пацієнтам зі шлунково-кишковою токсичністю в анамнезі, особливо особам літнього віку, слід повідомляти про всі незвичні абдомінальні симптоми (особливо шлунково-кишкові кровотечі), головним чином на початкових етапах лікування.
Для пацієнтів, які одночасно застосовують лікарські засоби, що підвищують ризик виразки або кровотечі, такі як гепарин, як радикальну терапію або в геріатричній практиці, антикоагулянти, такі як варфарин або інші НПЗП, або ацетилсаліцилову кислоту в дозах ≥500 мг за один прийом або ≥3 г загальної добової дози, застосування мелоксикаму не рекомендується (див. ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ).
При виникненні шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які застосовують мелоксикам, слід відмінити лікування.
НПЗП слід з обережністю застосовувати пацієнтам зі шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці стани можуть загострюватися (див. ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ).
Порушення з боку печінки . У пацієнтів, які застосовують НПЗП (включаючи мелоксикам), можливе підвищення значень одного чи більше печінкових тестів. Такі лабораторні відхилення можуть прогресувати, залишатися незмінними або бути тимчасовими при продовженні лікування. Можливе підвищення АлАТ або АсАТ (приблизно у три та більше разів вище норми). Повідомлялося про рідкісні випадки тяжкої печінкової реакції, включаючи жовтяницю та блискавичний летальний гепатит, некроз печінки та печінкову недостатність, деякі з них з летальним кінцем.
Пацієнтів із симптомами та/чи ознаками печінкової дисфункції або в яких спостерігалися відхилення печінкових тестів, потрібно оцінити щодо розвитку симптомів тяжчої печінкової недостатності впродовж терапії мелоксикамом. Якщо клінічні ознаки та симптоми асоціюються з розвитком печінкових захворювань або якщо спостерігаються системні прояви захворювання (наприклад еозинофілія, висипання тощо), то застосування мелоксикаму слід припинити.
Серцево-судинні порушення . Пацієнти з АГ та/або із застійною серцевою недостатністю від легкого до помірного ступеня в анамнезі потребують ретельного спостереження, оскільки при терапії НПЗП спостерігалися затримка рідини та набряк.
Пацієнтам із факторами ризику рекомендується клінічне спостереження АТ на початку терапії, особливо на початку курсу лікування мелоксикамом.
Результати досліджень та епідеміологічні дані дають змогу припустити, що застосування деяких НПЗП (особливо у високих дозах та при тривалому лікуванні) може бути пов’язане з невеликим підвищеним ризиком судинних тромботичних явищ (наприклад інфаркту міокарда чи інсульту). Недостатньо даних для виключення такого ризику для мелоксикаму.
Пацієнтам з неконтрольованою АГ, застійною серцевою недостатністю, встановленою ІХС, периферичним артеріальним захворюванням та/або цереброваскулярним захворюванням слід проводити терапію мелоксикамом лише після ретельного аналізу. Подібний аналіз необхідний до початку довготривалого лікування пацієнтів із факторами ризику серцево-судинних захворювань (таких як АГ, гіперліпідемія, цукровий діабет, паління).
НПЗП можуть підвищити ризик серйозних серцево-судинних тромботичних ускладнень, інфаркту міокарда та інсульту, які можуть мати летальний кінець. Підвищення ризику пов’язане з тривалістю застосування. Пацієнти із серцево-судинними захворюваннями або факторами ризику серцево-судинних захворювань мають підвищений ризик тромботичних ускладнень.
Порушення з боку шкіри . Повідомляли про небезпечні для життя тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса — Джонсона і токсичний епідермальний некроліз при застосуванні мелоксикаму. Пацієнти повинні бути поінформовані про симптоми тяжких уражень і уважно стежити за реакціями шкіри. Найвищий ризик виникнення синдрому Стівенса — Джонсона або токсичного епідермального некролізу існує протягом перших тижнів лікування. Якщо у пацієнта наявні симптоми синдрому Стівенса — Джонсона або токсичного епідермального некролізу (наприклад шкірний висип, що прогресує, часто з пухирцями або ураженням слизової оболонки), потрібно припинити лікування мелоксикамом. Важливо якнайшвидше діагностувати і припинити застосування будь-яких препаратів, що можуть спричинити тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса — Джонсона чи токсичний епідермальний некроліз. Якщо у пацієнта виявили синдром Стівенса — Джонсона або токсичний епідермальний некроліз при застосуванні мелоксикаму, застосування препарату не можна відновлювати будь-коли у майбутньому. При застосуванні НПЗП дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні реакції, деякі з яких були фатальними, включаючи ексфоліативний дерматит.
Анафілактичні реакції . Як і при застосуванні інших НПЗП, анафілактичні реакції можуть спостерігатися у пацієнтів без відомої реакції на мелоксикам. Препарат не слід застосовувати пацієнтам з аспіриновою тріадою. Цей комплекс симптомів спостерігається у пацієнтів з БА, у яких повідомлялося про риніти з/без назальних поліпів або у яких проявлявся тяжкий, потенційно летальний бронхоспазм після застосування ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПЗП. Слід вжити заходів невідкладної допомоги при виявленні анафілактоїдної реакції.
Параметри печінки та функція нирок . Як і при лікуванні більшістю НПЗП, описано поодинокі випадки підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові, рівня білірубіну в сироватці крові або інших параметрів функції печінки, а також підвищення креатиніну в сироватці крові, азоту сечовини крові та інші відхилення лабораторних показників. У більшості випадків ці відхилення були незначні й мали тимчасовий характер. При значному або стійкому підтвердженні таких відхилень застосування мелоксикаму слід припинити та провести контрольні тести.
Функціональна ниркова недостатність . НПЗП шляхом пригнічення судинорозширювального впливу ниркових простагландинів можуть індукувати функціональну ниркову недостатність внаслідок зниження клубочкової фільтрації. Цей побічний ефект є дозозалежним. На початку лікування або після підвищення дози рекомендується ретельне спостереження діурезу та ниркової функції для пацієнтів із такими факторами ризику:
– літній вік;
– поєднане застосування з інгібіторами АПФ, антагоністами ангіотензину ІІ, сартанами, діуретиками (див. ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ);
– гіповолемія (будь-якого генезу);
– застійна серцева недостатність;
– ниркова недостатність;
– нефротичний синдром;
– вовчакова нефропатія;
– тяжкий ступінь печінкової дисфункції (альбумін у сироватці крові У поодиноких випадках НПЗП можуть призводити до інтерстиціальних нефритів, гломерулонефритів, ренальних медулярних некрозів або нефротичних синдромів.
Доза мелоксикаму для пацієнтів із термінальною нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі, не повинна перевищувати 7,5 мг. Пацієнтам з нирковою недостатністю від легкого до помірного ступеня дозу можна не знижувати (рівень кліренсу креатиніну >25 мл/хв).
Затримка натрію, калію та води . НПЗП можуть посилити затримку натрію, калію та води і вплинути на натрійуретичні ефекти діуретиків. Крім того, може виникати зниження антигіпертензивного ефекту гіпотензивних лікарських засобів (див. ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ). У зв’язку з цим у чутливих пацієнтів можуть прискорюватися або загострюватися набряк, серцева недостатність або АГ. Тому пацієнтам із цими ризиками рекомендується проведення клінічного моніторингу (див. ЗАСТОСУВАННЯ та ПРОТИПОКАЗАННЯ).
Гіперкаліємія . Гіперкаліємії може сприяти цукровий діабет або одночасне застосування лікарських засобів, що підвищують каліємію (див. ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ). У цьому разі потрібно регулярно проводити контроль рівня калію.
Комбінація з пеметрекседом . Для пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю, які отримують пеметрексед, лікування мелоксикамом потрібно призупинити принаймні на 5 днів до введення пеметрекседу, в день введення і щонайменше на 2 дні після введення (див. ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ).
Інші застереження та заходи безпеки . Побічні реакції часто гірше переносять пацієнти літнього віку, слабкі чи ослаблені хворі, які потребують ретельного спостереження. Як і при лікуванні іншими НПЗП, потрібно бути обережними щодо хворих літнього віку, в яких більш імовірне зниження функції нирок, печінки та серця. Пацієнти літнього віку мають вищу частоту виникнення побічних реакцій на НПЗП, особливо шлунково-кишкових кровотеч та перфорацій, що можуть бути летальними (див. ЗАСТОСУВАННЯ).
Meлоксикам, як і будь-який інший НПЗП, може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
Застосування мелоксикаму може негативно впливати на репродуктивну функцію і не рекомендований жінкам, які хочуть завагітніти. Тому для жінок, які планують вагітність або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути можливість припинення прийому мелоксикаму (див. Застосування у період вагітності або годування грудьми).
Маскування запалення та лихоманки . Фармакологічна дія мелоксикаму щодо зменшення вираження лихоманки та запалення може ускладнити діагностику підозрюваного неінфекційного больового стану.
Лікування кортикостероїдами . Мелоксикам не може бути імовірним замісником кортикостероїдів при лікуванні кортикостероїдної недостатності.
Гематологічні ефекти . Анемія можлива у пацієнтів, які отримують НПЗП, включаючи мелоксикам. Це може бути пов’язано із затримкою рідини, шлунково-кишковою кровотечею невідомого походження або макроскопічною кровотечею, або неповністю описаним впливом на еритропоез. Пацієнтам при довготривалому лікуванні НПЗП, включаючи мелоксикам, слід контролювати гемоглобін або гематокрит, якщо наявні симптоми та ознаки анемії.
НПЗП гальмують агрегацію тромбоцитів та можуть подовжити час кровотечі у деяких пацієнтів. На відміну від ацетилсаліцилової кислоти, їх вплив на функцію тромбоцитів кількісно менший, короткочасний та оборотний. Слід ретельно контролювати стан здоров’я пацієнтів, які приймають мелоксикам та у яких можливі побічні впливи щодо змін у функції тромбоцитів, зокрема розлади згортання крові, або пацієнтів, які отримують антикоагулянти.
Застосування пацієнтами з наявною БА . Пацієнти з БА можуть мати аспіринчутливу БА. Застосування ацетилсаліцилової кислоти у пацієнтів з аспіринчутливою БА асоційоване з тяжким бронхоспазмом, який може бути летальним. З огляду на перехресну реакцію, включаючи бронхоспазм, між ацетилсаліциловою кислотою та іншими НПЗП, мелоксикам не слід застосовувати пацієнтам, чутливим до ацетилсаліцилової кислоти, та слід обережно призначати пацієнтам з наявною БА.
Інше . Як і при застосуванні інших ін’єкційних НПЗП, у місці ін’єкції може спостерігатися розвиток абсцесу та некрозу.
Препарат містить дуже малу кількість натрію, тобто фактично є вільним від натрію.
Застосування у період вагітності чи годування грудьми
Вагітність . Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона і плода. Дані епідеміологічних досліджень дають змогу припустити підвищення ризику викидня та розвитку вад серця і гастрошизисів після застосування інгібіторів синтезу простагландинів у ранній період вагітності. Абсолютний ризик розвитку вад серця підвищився з менше ніж 1% до близько 1,5%. Вважається, що цей ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості лікування.
У І та ІІ триместр вагітності мелоксикам не слід застосовувати, за винятком нагальної потреби. Якщо жінка намагається завагітніти або у І та ІІ триместр вагітності застосовує мелоксикам, дозування і тривалість лікування повинні бути щонайменшими.
У ІІІ триместр вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть створювати для плода ризик:
– серцево-легеневої токсичності (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
– порушення функції нирок, що може розвинутися у ниркову недостатність з олігогідрамніоном;
можливі ризики в останні терміни вагітності для матері та новонародженого:
– можливість подовження часу кровотечі, антиагрегаційного ефекту навіть при дуже низьких дозах;
– пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або затягування пологів.
Тому мелоксикам протипоказаний у ІІІ триместр вагітності.
Годування грудьми . Хоча конкретних даних щодо мелоксикаму немає, про НПЗП відомо, що вони можуть проникати в грудне молоко. Тому застосування не рекомендовано жінкам, які годують грудьми.
Фертильність . Мелоксикам, як і інші лікарські засоби, що інгібують синтез ЦОГ/простагландину, може негативно впливати на репродуктивну функцію і не рекомендований жінкам, які хочуть завагітніти. Тому для жінок, які планують вагітність або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути можливість припинення застосування мелоксикаму.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами . Спеціальних досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з іншими механізмами немає. Однак на основі фармакодинамічного профілю та побічних реакцій, що спостерігалися, можна припустити, що мелоксикам схильний не впливати або мати незначний вплив на зазначену діяльність. Проте пацієнтам, у яких спостерігалися розлади функції зору, включаючи нечіткість зору, запаморочення, сонливість, вертиго або інші порушення ЦНС, рекомендовано утриматися від керування транспортними засобами чи роботи з іншими механізмами.
Діти . Препарат протипоказаний дітям (р-н для ін’єкцій — віком до 18 років, таблетки — віком до 16 років).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

дослідження щодо взаємодії проводилися лише за участю дорослих.
Ризики, пов’язані з гіперкаліємією . Деякі лікарські засоби або терапевтичні групи можуть спричиняти гіперкаліємію: калієві солі, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПЗП, (низькомолекулярні або нефракціоновані) гепарини, циклоспорин, такролімус і триметоприм.
Початок гіперкаліємії може залежати від того, чи є пов’язані з нею чинники. Ризик появи гіперкаліємії зростає в разі, якщо вищенаведені лікарські засоби застосовують поєднано з мелоксикамом.
Фармакодинамічні взаємодії . Інші НПЗП та ацетилсаліцилова кислота ≥3 г/дозу . Не рекомендується комбінація з іншими НПЗП (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ), ацетилсаліциловою кислотою в дозах ≥500 мг за один прийом або ≥3 г загальної добової дози.
Кортикостероїди (наприклад ГКС) . Одночасне застосування з кортикостероїдами потребує обережності у зв’язку з підвищеним ризиком кровотечі або появи виразок у ШКТ.
Антикоагулянти чи гепарин . Значно підвищується ризик кровотеч внаслідок пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження гастродуоденальної слизової оболонки. НПЗП можуть посилювати ефекти антикоагулянтів, таких як варфарин (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ). Не рекомендується одночасне застосування НПЗП та антикоагулянтів або гепарину в геріатричній практиці або в терапевтичних дозах (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ). У зв’язку з в/м введенням р-н для ін’єкцій мелоксикаму протипоказаний пацієнтам, які проходять лікування антикоагулянтами (див. ПРОТИПОКАЗАННЯ та ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).
В інших випадках (наприклад при профілактичних дозах) застосування гепарину необхідна обережність у зв’язку з підвищеним ризиком кровотеч.
Тромболітичні та антиагрегаційні лікарські засоби . Підвищений ризик кровотеч внаслідок пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження гастродуоденальної слизової оболонки.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну . Підвищений ризик шлунково-кишкової кровотечі.
Діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину ІІ . НПЗП можуть знижувати ефект діуретиків та інших антигіпертензивних лікарських засобів. У деяких пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад у пацієнтів з дегідратацією або осіб літнього віку з порушенням функції нирок) одночасне застосування інгібіторів АПФ або антагоністів ангіотензину ІІ та лікарських засобів, що пригнічують ЦОГ, може призвести до подальшого погіршення функції нирок, включаючи можливу ГНН, що зазвичай є оборотною. Тому комбінацію слід застосовувати з обережністю, особливо у пацієнтів літнього віку. Пацієнтам необхідно отримувати адекватну кількість рідини, а також слід контролювати ниркову функцію після початку поєднаної терапії та періодично надалі (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).
Інші антигіпертензивні лікарські засоби (наприклад блокатори β-адренорецепторів) . Як і в разі застосування нижчезазначених лікарських засобів, можливе зниження антигіпертензивного ефекту блокаторів β-адренорецепторів (внаслідок пригнічення простагландинів із судинорозширювальним ефектом).
Інгібітори кальциневрину (наприклад циклоспорин, такролімус) . Нефротоксичність інгібіторів кальциневрину може посилюватися НПЗП внаслідок медіації ефектів ниркових простагландинів. Під час лікування слід контролювати ниркову функцію. Рекомендований ретельний контроль функції нирок, особливо у пацієнтів літнього віку.
Деферасірокс . Поєднане застосування мелоксикаму і деферасироксу підвищує ризик шлунково-кишкових побічних реакцій. Слід виявляти обережність при комбінуванні цих лікарських засобів.
Внутрішньоматкові засоби контрацепції . НПЗП знижують ефективність внутрішньоматкових протизаплідних засобів. Раніше повідомлялося про зниження ефективності внутрішньоматкових засобів контрацепції при застосуванні НПЗП, але це потребує подальшого підтвердження.
Фармакокінетична взаємодія: вплив мелоксикаму на фармакокінетику інших лікарських засобів . Літій . Є дані щодо НПЗП, які підвищують рівень концентрації літію в плазмі крові (внаслідок зниження ниркової екскреції літію), яка може досягти токсичних величин. Одночасне застосування літію та НПЗП не рекомендовано (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ). Якщо комбінована терапія необхідна, слід ретельно контролювати вміст літію в плазмі крові на початку лікування, при підборі дози та при припиненні лікування мелоксикамом.
Метотрексат . НПЗП можуть зменшувати тубулярну секрецію метотрексату, тим самим підвищуючи його концентрацію у плазмі крові. Тому не рекомендується одночасно застосовувати НПЗП пацієнтам, які приймають метотрексат у високій дозі (>15 мг/тиж) (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ). Ризик взаємодії НПЗП і метотрексату слід враховувати також пацієнтам, які отримують метотрексат у низькій дозі, зокрема пацієнтам з порушеною функцією нирок. Якщо потрібне комбіноване лікування, необхідно контролювати показники крові та функції нирок. Слід дотримуватися обережності, якщо прийом НПЗП і метотрексату триває 3 дні підряд, оскільки рівень метотрексату в плазмі крові може підвищитися та посилити токсичність. Хоча фармакокінетика метотрексату (15 мг/тиж) не зазнала впливу поєднаного лікування мелоксикамом, слід вважати, що гематологічна токсичність метотрексату може зростати при лікуванні НПЗП (див. вище та ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ).
Пеметрексед . У разі поєднаного застосування мелоксикаму з пеметрекседом пацієнтам з легкою та помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 45–79 мл/хв) прийом мелоксикаму слід призупинити на 5 днів до введення пеметрекседу, в день введення і на 2 дні після введення. Якщо комбінація мелоксикаму з пеметрекседом необхідна, стан здоров’я пацієнтів слід ретельно контролювати, особливо щодо появи мієлосупресії та шлунково-кишкових побічних реакцій. Для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну У пацієнтів з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну ≥80 мл/хв) дози 15 мг мелоксикаму можуть знизити елімінацію пеметрекседу, а отже, підвищити частоту виникнення побічних реакцій, пов’язаних з пеметрекседом. Таким чином, слід виявляти обережність, призначаючи 15 мг мелоксикаму одночасно з пеметрекседом для пацієнтів з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну ≥80 мл/хв).
Фармакокінетична взаємодія: вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику мелоксикаму . Холестирамін . Прискорює виведення мелоксикаму внаслідок порушення внутрішньопечінкової циркуляції, тому кліренс мелоксикаму підвищується на 50% і Т½ знижується до 13±3 год. Ця взаємодія є клінічно значущою.
Не виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії при одночасному прийомі з антацидами, циметидином та дигоксином.

Передозування

симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою, блюванням та епігастральним болем, які в цілому є оборотними при підтримувальній терапії. Може виникнути шлунково-кишкова кровотеча. Тяжке отруєння може призвести до АГ, ГНН, дисфункції печінки, пригнічення дихання, коми, судом, серцево-судинної недостатності та зупинки серця. Повідомлялося про анафілактоїдні реакції при терапевтичному застосуванні НПЗП, що також може спостерігатися при передозуванні.
При передозуванні НПЗП пацієнтам рекомендовано симптоматичні та підтримувальні заходи. Дослідження показали прискорення виведення мелоксикаму шляхом прийому 4 пероральних доз холестираміну 3 рази на добу.